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公司基本資料信息
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超凈工作臺驗證方案|超凈工作臺操作規(guī)程|KLC品牌潔凈臺|無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后,取平板3~5個,分別放置工作位置的左中右等處,開蓋暴露30分鐘后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度,應(yīng)對無菌室進(jìn)行徹底消毒,直至重復(fù)檢查合乎要求為止。
或參照GB/T 16292~16294—1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》
超凈工作臺驗證方案|超凈工作臺操作規(guī)程|KLC品牌潔凈臺|操作及維護(hù)規(guī)程
4.1操作規(guī)程
4.1.1使用工作臺時,應(yīng)提前50分鐘開機(jī),同時開啟紫外殺菌燈,處理操作區(qū)內(nèi)表面積累的微生物,30分鐘后關(guān)閉殺菌燈(此時日光燈即開啟),啟動風(fēng)機(jī)。
4.1.2對新安裝的或長期未使用的工作臺,使用前必需對工作臺和周圍環(huán)鏡先用超靜真空吸塵器或用不產(chǎn)生纖維的工具進(jìn)行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進(jìn)行滅菌處理。
4.1.3 操作區(qū)內(nèi)不允許存放不必要的物品,保持工作區(qū)的潔凈氣流流型不受干擾。
4.1.4 操作區(qū)內(nèi)盡量避免作用明顯擾亂氣流流型的動作。
4.1.5 操作區(qū)的使用溫度不可以超過60℃。
4.2 維護(hù)規(guī)程及維護(hù)方法
4.2.1 根據(jù)環(huán)境的潔凈程度,可定期(一般2~3個月)將粗濾布(滌綸無紡布)拆下清洗或給予更換。
4.2.2 定期(一般為一周)對環(huán)境周圍進(jìn)行滅菌工作,同時經(jīng)常用紗布沾酒精或丙酮等溶劑將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌效果。
4.2.3 當(dāng)加大風(fēng)機(jī)電壓已不能使風(fēng)速達(dá)到0.32m/s時必須更換高效空氣過濾器。
4.2.4 更換過濾器時,可打開頂蓋,更換時應(yīng)注意過濾器上的箭頭標(biāo)志,箭頭指向即為層流氣流向。
4.2.5 更換高效過濾器后,應(yīng)用Y09-4型塵埃粒子計數(shù)器四周邊框密封是否良好,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)電壓,使操作區(qū)平均風(fēng)速保持在0.32-0.48m/s范圍內(nèi),再用Y09-4型塵埃粒子計數(shù)器檢查潔凈度。
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