三、技術(shù)文件管理
| 序號(hào) | 審查項(xiàng)目 | 必備條件 | 審查內(nèi)容 | 審查方法 | 審查記錄 | 審查評(píng)定 | 備注 |
| 3．1 | 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) | 1. 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。 | 企業(yè)是否具備生產(chǎn)所需的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 | 查看標(biāo)準(zhǔn) | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 2.企業(yè)明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)備案。 | 企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)過(guò)備案。 | 查閱標(biāo)準(zhǔn) 查看證明 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | | ||
| 3．2 | 工藝文件 | 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件。企業(yè)的工藝文件應(yīng)科學(xué)、合理。 | 企業(yè)是否具有科學(xué)合理的工藝文件。 | 查閱文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 3．3 | 文件管理 | 1.企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度。 | 企業(yè)是否有技術(shù)文件管理制度。 | 查看制度 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 2.企業(yè)應(yīng)有部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的技術(shù)文件管理，以保證使用部門(mén)可隨時(shí)獲得技術(shù)文件的有效版本。 | 企業(yè)是否有部門(mén)或人員管理技術(shù)文件，技術(shù)文件的管理是否良好。 | 查看文件 查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
四、采購(gòu)質(zhì)量控制
| 序號(hào) | 審查項(xiàng)目 | 必備條件 | 審查內(nèi)容 | 審查方法 | 審查記錄 | 審查評(píng)定 | 備注 |
| 4．1 | 采購(gòu)制度 | 1． 企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原輔材料及包裝材料的采購(gòu)管理制度。 | 企業(yè)是否有采購(gòu)管理制度。 | 查看文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 2． 企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法。 | 企業(yè)是否有外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法。 | 查看文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | 企業(yè)無(wú)外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，不審查。 | ||
| 4．2 | 采購(gòu)文件 | 企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料的采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。 | 企業(yè)是否根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行主要原輔材料采購(gòu)。 | 查看文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 4．3 | 采購(gòu)驗(yàn)證 | 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)符合規(guī)定的原輔材料進(jìn)行食品生產(chǎn)。對(duì)采購(gòu)的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 | 1．企業(yè)采購(gòu)的原輔材料是否符合《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中的有關(guān)要求。 | 查看記錄 查看證明 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 2．采購(gòu)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的手續(xù)是否齊全。 | 查看記錄 查看報(bào)告 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
五、過(guò)程質(zhì)量管理
| 序號(hào) | 審查項(xiàng)目 | 必備條件 | 審查內(nèi)容 | 審查方法 | 審查記錄 | 審查評(píng)定 | 備注 |
| 5．1 | 過(guò)程管理 | 1． 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 | 企業(yè)是否有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及考核辦法。 | 查閱文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 2． 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 | 企業(yè)職工是否按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 | 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | | ||
| 5．2 | 質(zhì)量控制 | 1． 企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品的質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。 | 企業(yè)是否確定了生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。 | 查閱文件 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 2． 企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并切實(shí)實(shí)施，以控制和保證食品質(zhì)量安全。 | 企業(yè)是否制定并實(shí)施了關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的控制程序（或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）。 | 查閱文件 現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | | ||
| 5．3 | 產(chǎn)品防護(hù) | 在食品生產(chǎn)加工和搬運(yùn)、貯存過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品防護(hù)，防止原材料、半成品、成品出現(xiàn)污染或損壞。 | 1．在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中是否有效地防止了污染或損壞。 | 現(xiàn)場(chǎng)查看 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
| 2．在原料、半成品轉(zhuǎn)運(yùn)及成品運(yùn)輸中是否有效地防止了污染或損壞。 | 現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | | |||
| 3．食品在庫(kù)房存儲(chǔ)過(guò)程中是否有效地防止了污染或損壞。 | 現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄 | | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)
