組合食品（如零食禮盒、方便面配調(diào)料包、火鍋食材套裝等）憑借其便利性和多樣性迅速占領(lǐng)市場，這類產(chǎn)品通常由兩種或兩種以上獨立包裝的食品組成，作為一個銷售單元整體出售。
然而，組合食品的物理形態(tài)和組合方式的復(fù)雜性，給其產(chǎn)品標簽合規(guī)標識以及背后的生產(chǎn)行為法律認定帶來了獨特的挑戰(zhàn)。
其生產(chǎn)行為的準確定性則直接關(guān)系到企業(yè)應(yīng)履行的法律義務(wù)（如生產(chǎn)過程控制要求）和承擔(dān)的法律責(zé)任。
本次就來聊聊上述話題，供企業(yè)參考。
一、組合食品標簽合規(guī)標識要求
1、食品名稱清晰反映組合本質(zhì)
要求：
應(yīng)在食品標簽的醒目位置，清晰地標示反映食品真實屬性的專用名稱。
對于組合包裝，名稱應(yīng)能準確表明其是“組合裝”、“套裝”、“禮盒”等，并包含核心組分的名稱（如“XX品牌堅果零食大禮包”、“XX火鍋底料+蘸料組合”）。
常見問題：
名稱過于籠統(tǒng)（如僅標“大禮包”），未體現(xiàn)組合特性；
名稱夸大或誤導(dǎo)，暗示組合中不存在的昂貴食材或功能；
名稱未包含關(guān)鍵組分，導(dǎo)致消費者誤判產(chǎn)品內(nèi)容。
2、配料表分層標識，清晰對應(yīng)
要求：
《食品標識監(jiān)督管理辦法》第十條明確規(guī)定“最小銷售單元有多個獨立包裝或者有多層包裝的，如外包裝 易于開啟識讀或者透過外包裝能清晰識讀內(nèi)包裝上的強制標示事項，可以不在外包裝上重復(fù)標注。”
實踐要點：
組合包裝上的標簽需清晰區(qū)分各獨立包裝的配料表，可通過編號、圖示或明確文字（如“內(nèi)含A：配料…；內(nèi)含B：配料…”)進行對應(yīng)。
每個獨立包裝的標簽必須完整合規(guī)。
3、過敏原信息清晰標示，可在組合包裝顯著位置匯總提示
常見問題：
組合包裝上配料表混亂，無法區(qū)分對應(yīng)哪個獨立包裝；
獨立包裝可單獨銷售但未標示完整信息；
過敏原信息標示不全或位置不顯著。
4、凈含量和規(guī)格層級分明
要求：
組合包裝上應(yīng)標示總凈含量（如“凈含量：1.2kg”），并清晰標示內(nèi)含獨立包裝的數(shù)量（如“內(nèi)含6件”）以及每件獨立包裝的凈含量或規(guī)格（如“每件凈含量：200g”）。
常見問題：
只標總凈含量，未標內(nèi)含件數(shù)和單件規(guī)格；
單件規(guī)格標示不清或錯誤；使用“約”、“大于”等模糊表述。
5、生產(chǎn)者/經(jīng)銷者信息責(zé)任主體明確
要求：
應(yīng)標示依法承擔(dān)法律責(zé)任的生產(chǎn)者或經(jīng)銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式。
對于組合食品：
若由單一企業(yè)生產(chǎn)并組裝，標示該企業(yè)信息。
若由不同企業(yè)生產(chǎn)后由另一企業(yè)組裝銷售，組合包裝上應(yīng)標示組裝商或品牌所有者的名稱、地址、聯(lián)系方式（作為責(zé)任主體），同時清晰標示各獨立包裝食品的實際生產(chǎn)者信息（可通過“生產(chǎn)者見各獨立包裝”或具體列出等方式）。
常見問題：
僅標示組裝商信息，未標示實際生產(chǎn)商信息，導(dǎo)致責(zé)任不清；
標示的生產(chǎn)者信息與實際不符；
聯(lián)系方式無效。
6、日期標示以最短保質(zhì)期為準
要求：
組合食品的保質(zhì)期應(yīng)以組合內(nèi)最早到期的獨立包裝食品的保質(zhì)期為準。
生產(chǎn)日期可以標示最早組件的生產(chǎn)日期，或組合包裝形成的日期（需在標簽明確說明是“組合日期”或“包裝日期”）。
標示位置：
組合包裝上必須清晰標示該統(tǒng)一的保質(zhì)期終點（到期日）或生產(chǎn)日期/組合日期+保質(zhì)期。
如果獨立包裝可單獨銷售，其自身日期標示也必須符合要求。
常見問題：
組合包裝上標示的保質(zhì)期長于其中某獨立包裝的實際保質(zhì)期；
組合日期標示不清，未說明是組合日期；
獨立包裝日期被組合包裝遮擋。
7、貯存條件滿足所有組分要求
要求：
組合包裝上標示的貯存條件，必須能夠同時滿足組合內(nèi)所有獨立包裝食品的貯存要求。
常見問題：
標示的貯存條件僅滿足部分組分，未考慮所有要求（如只標常溫，但內(nèi)含需冷藏品）；
標示條件與實際物流、銷售環(huán)境不符。
8、產(chǎn)品標準代號對應(yīng)具體產(chǎn)品
要求：
組合包裝內(nèi)各獨立包裝食品應(yīng)標示其各自所執(zhí)行的產(chǎn)品標準代號。
組合包裝本身不需要一個“組合食品”的標準代號（除非有專門標準）。
常見問題：
錯誤地將組合包裝標示一個標準代號；
未標示或標示錯誤獨立包裝的標準代號。
9、營養(yǎng)標簽整體或分別標示
要求：
GB 28050-2025規(guī)定“當(dāng)銷售單元包含多個品種或多個口味食品時，可以統(tǒng)一制作一個營養(yǎng)標簽；如各有獨立包裝也可以分別標示營養(yǎng)標簽；或在同一銷售單元包裝上并列標示各食品的營養(yǎng)標簽。”
實踐要點：
常見做法是在每個獨立包裝上標示其自身的營養(yǎng)成分表。
在組合包裝上，可以選擇不標、重復(fù)標示或提供匯總信息（但匯總信息不能替代獨立包裝上的標示）。
常見問題：
可獨立銷售的單件未標示營養(yǎng)標簽；
營養(yǎng)標簽計算錯誤。
二、組合食品生產(chǎn)行為認定：組裝、分裝還是生產(chǎn)？
組合食品的生產(chǎn)行為認定，直接關(guān)系到企業(yè)需要申請何種生產(chǎn)許可（SC）、遵守何種生產(chǎn)規(guī)范。關(guān)鍵在于區(qū)分“組裝”、“分裝”和“生產(chǎn)”：
?。ㄒ唬?ldquo;組裝”（Packaging）：
1、定義
將預(yù)先獲得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)的、具有完整預(yù)包裝標簽且可直接銷售的獨立單元食品，按照一定的搭配方案，裝入一個外包裝容器（如禮盒、提籃、大塑料袋）中，形成一個新的銷售單元的過程。
組裝者不改變原有獨立包裝食品的物理形態(tài)、化學(xué)性質(zhì)、標簽信息（日期除外）和內(nèi)在質(zhì)量。
2、特征
原料是已獲SC企業(yè)生產(chǎn)的、標簽完整的預(yù)包裝食品。
核心操作是物理性的組合、放入外包裝，可能包括簡單的裝箱、捆扎、貼標（組合包裝標簽）。
不涉及拆零、重新稱量、混合、加工（如加熱）、重新包裝原有食品。
組合包裝上的標簽信息主要是關(guān)于組合本身（產(chǎn)品名稱、內(nèi)含物清單、數(shù)量、總凈含量、組合日期/生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、組裝者信息、生產(chǎn)者信息）。
3、許可要求
通常不要求取得食品生產(chǎn)許可證（SC）。 組裝行為更多被視為一種經(jīng)營活動。
組裝企業(yè)（通常是品牌商、經(jīng)銷商或電商平臺）需要：
取得合法的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍需包含食品銷售（或相關(guān)類別）。
履行食品安全主體責(zé)任，建立進貨查驗記錄制度（查驗獨立包裝食品的生產(chǎn)者SC資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明文件、標簽合規(guī)性等），確保來源合法、質(zhì)量合格；
建立銷售記錄制度；
確保組合過程在衛(wèi)生環(huán)境下進行，防止污染；確保組合標簽合規(guī)；
確保符合貯存運輸要求。
涉及預(yù)包裝食品銷售需要在屬地市場監(jiān)管部門進行僅銷售預(yù)包裝食品備案（《食品安全法》第三十五條規(guī)定）。
4、責(zé)任主體
組裝者是組合包裝食品進入流通環(huán)節(jié)的經(jīng)營者，對組合包裝的標簽合規(guī)性、組合過程的衛(wèi)生安全、以及所選用獨立包裝食品的合法性負有責(zé)任。
但獨立包裝食品本身的質(zhì)量安全問題，首要責(zé)任仍在原始生產(chǎn)者。
?。ǘ?ldquo;分裝”（Repackaging）：
1、定義
將大包裝食品拆封后，分成預(yù)先定量的小份，并進行密封包裝，形成新的、獨立的預(yù)包裝食品銷售單元的過程。
分裝改變了原有的包裝形式和規(guī)格。
2、特征
原料是大包裝的食品（散裝或大規(guī)格預(yù)包裝）。
核心操作包括拆封、稱量/計量、分份、裝入新的小包裝容器、密封、打印/粘貼新的標簽（包含新的生產(chǎn)日期/分裝日期、保質(zhì)期、分裝者信息等）。
改變了食品的原始包裝形態(tài)和規(guī)格。
3、許可要求
應(yīng)依法取得相應(yīng)類別的食品生產(chǎn)許可證（分裝資質(zhì)）。分裝被明確視為食品生產(chǎn)行為的一種形式。
分裝企業(yè)需要：
具備符合生產(chǎn)許可審查細則要求的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、管理制度等；
建立嚴格的質(zhì)量安全管理體系（HACCP或ISO22000等），控制分裝過程中的污染風(fēng)險（微生物、異物等）；
對分裝后的產(chǎn)品承擔(dān)生產(chǎn)者的法律責(zé)任。
標簽上必須標示分裝者的名稱、地址、SC編號（即分裝商作為生產(chǎn)者），生產(chǎn)日期應(yīng)為分裝日期，保質(zhì)期需根據(jù)分裝工藝和食品特性科學(xué)確定（通常短于或等于原料保質(zhì)期）。
與組合的區(qū)別：
分裝的核心是“拆零-定量-重新獨立包裝”，改變了原始包裝單元；
組合的核心是“物理合并多個完整獨立包裝”，不改變原始獨立包裝。
?。ㄈ?ldquo;生產(chǎn)”（Manufacturing）：
1、定義
利用各種原料、輔料、食品添加劑，通過物理、化學(xué)或生物工藝加工制作成食品的過程。
對于組合食品而言，如果企業(yè)不僅僅是組裝或分裝，而是自行加工制作了組合中的某些或全部組分，那么該加工制作行為本身就是生產(chǎn)行為。
2、特征
涉及原料處理、混合、加熱、冷卻、發(fā)酵、成型、熟制等改變食品特性的加工工序。
3、許可要求
對于自行生產(chǎn)組分的部分，應(yīng)取得該組分對應(yīng)食品類別的生產(chǎn)許可證（SC）。
與組合的關(guān)系：
一個組合食品企業(yè)可能同時涉及多種行為：
行為A：自行生產(chǎn)了組合中的部分食品（如某生產(chǎn)了其禮盒中的餅干）；
行為B：外購了其他企業(yè)生產(chǎn)的預(yù)包裝食品（如飲料）；
行為C：將自產(chǎn)的餅干和外購的飲料進行“組裝”成禮盒。
許可要求：
該企業(yè)需要為其餅干生產(chǎn)行為（A）取得餅干類別的SC；
其組裝行為（C）本身通常不需要SC（但需經(jīng)營資質(zhì)和履行經(jīng)營者責(zé)任）；
外購飲料需查驗其生產(chǎn)者SC。
三、合規(guī)風(fēng)險與責(zé)任分析
1、標簽不合規(guī)風(fēng)險
這是組合食品高發(fā)的風(fēng)險點。常見處罰依據(jù)包括《食品安全法》第125條（標簽瑕疵）、第124條（標簽虛假或涉及疾病預(yù)防治療功能）、第71條（標簽不符合規(guī)定）。
處罰措施包括沒收違法所得和產(chǎn)品、罰款（金額巨大，可達貨值金額10倍以上）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等。
消費者可依據(jù)《消費者權(quán)益保護法》要求退賠（“退一賠三”，最低500元）。
2、無證生產(chǎn)（分裝）風(fēng)險
如果企業(yè)將實質(zhì)上的分裝行為（如拆開大包裝重新定量包裝）或生產(chǎn)行為，錯誤地按照“組裝”來操作而未取得SC許可證，將面臨《食品安全法》第一百二十二條的處罰：沒收違法所得、工具設(shè)備、原料及產(chǎn)品；貨值金額不足1萬的，處5-10萬罰款；貨值1萬以上的，處10-20倍罰款。
3、原料來源風(fēng)險
組裝者未嚴格履行進貨查驗義務(wù)，使用了無證生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、過期食品、標簽嚴重不合格的食品作為組合原料，導(dǎo)致組合產(chǎn)品整體不合格。組裝者作為經(jīng)營者需承擔(dān)連帶責(zé)任。
4、過程污染風(fēng)險
組裝過程若在衛(wèi)生條件惡劣的環(huán)境下進行，可能導(dǎo)致微生物污染或引入異物。
組裝者需承擔(dān)由此引發(fā)的食品安全事故責(zé)任。
5、貯存運輸風(fēng)險
未能按照組合包裝標示的貯存條件（通常需滿足最嚴要求）進行貯存和運輸，導(dǎo)致食品變質(zhì)。
責(zé)任在負責(zé)該環(huán)節(jié)的主體（可能是組裝者、倉儲方、物流商或銷售者）。
四、結(jié)論與建議
?。ㄒ唬撕灪弦?guī)
應(yīng)嚴格遵守“清晰、真實、準確、完整”的原則，尤其關(guān)注名稱反映組合本質(zhì)、配料表/過敏原分層對應(yīng)、日期以最短保質(zhì)期為準、貯存條件滿足所有組分、生產(chǎn)者/責(zé)任主體信息明確、營養(yǎng)標簽標示方式正確等特殊要求。
組合包裝標簽與獨立包裝標簽（若可單獨銷售）需協(xié)同一致。
?。ǘ┥a(chǎn)行為認定
關(guān)鍵在于區(qū)分組裝（物理合并完整獨立包裝，屬經(jīng)營行為，通常無需SC）、分裝（拆零定量重包，屬生產(chǎn)行為，需SC） 和生產(chǎn)（加工制作組分，需SC）。
（三）對（組裝方/品牌方）企業(yè)的建議
深刻理解組裝、分裝、生產(chǎn)的法律定義和邊界，嚴格自查實際操作。若涉及分裝或生產(chǎn)組分，取得相應(yīng)SC許可。
1、嚴把原料準入關(guān)
建立完善的供應(yīng)商審核和進貨查驗記錄制度，確保所有用于組合的獨立包裝食品來源合法、標簽合規(guī)、質(zhì)量合格，索取并留存生產(chǎn)者SC復(fù)印件、產(chǎn)品合格證明文件。
2、建立合規(guī)標簽體系
投入專業(yè)力量或?qū)で髮I(yè)機構(gòu)支持，嚴格按照GB 7718、GB 28050等標準及組合食品的特殊要求設(shè)計組合包裝標簽和獨立包裝標簽（若需）。
特別注意日期、貯存條件、過敏原、生產(chǎn)者信息的準確性。
3、規(guī)范組裝過程
確保組裝操作在清潔衛(wèi)生的環(huán)境下進行，防止交叉污染。建立操作規(guī)程和記錄。
明確組合日期。
4、保障儲運條件
確保整個供應(yīng)鏈（從原料入庫到組合完成再到分銷）滿足組合包裝標示的最嚴貯存運輸條件，并監(jiān)控記錄溫濕度等關(guān)鍵參數(shù)。
5、落實主體責(zé)任
建立健全覆蓋組合食品全鏈條的食品安全管理制度，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任人和要求。
綜上，食品企業(yè)應(yīng)深刻理解并嚴格落實組合食品標簽標識和生產(chǎn)行為認定的法規(guī)要求，才能有效化解風(fēng)險，保障消費者“舌尖上的安全”與知情權(quán)，促進組合食品產(chǎn)業(yè)健康、有序、創(chuàng)新發(fā)展。
然而，組合食品的物理形態(tài)和組合方式的復(fù)雜性，給其產(chǎn)品標簽合規(guī)標識以及背后的生產(chǎn)行為法律認定帶來了獨特的挑戰(zhàn)。
其生產(chǎn)行為的準確定性則直接關(guān)系到企業(yè)應(yīng)履行的法律義務(wù)（如生產(chǎn)過程控制要求）和承擔(dān)的法律責(zé)任。
本次就來聊聊上述話題，供企業(yè)參考。
一、組合食品標簽合規(guī)標識要求
1、食品名稱清晰反映組合本質(zhì)
要求：
應(yīng)在食品標簽的醒目位置，清晰地標示反映食品真實屬性的專用名稱。
對于組合包裝，名稱應(yīng)能準確表明其是“組合裝”、“套裝”、“禮盒”等，并包含核心組分的名稱（如“XX品牌堅果零食大禮包”、“XX火鍋底料+蘸料組合”）。
常見問題：
名稱過于籠統(tǒng)（如僅標“大禮包”），未體現(xiàn)組合特性；
名稱夸大或誤導(dǎo)，暗示組合中不存在的昂貴食材或功能；
名稱未包含關(guān)鍵組分，導(dǎo)致消費者誤判產(chǎn)品內(nèi)容。
2、配料表分層標識，清晰對應(yīng)
要求：
《食品標識監(jiān)督管理辦法》第十條明確規(guī)定“最小銷售單元有多個獨立包裝或者有多層包裝的，如外包裝 易于開啟識讀或者透過外包裝能清晰識讀內(nèi)包裝上的強制標示事項，可以不在外包裝上重復(fù)標注。”
實踐要點：
組合包裝上的標簽需清晰區(qū)分各獨立包裝的配料表，可通過編號、圖示或明確文字（如“內(nèi)含A：配料…；內(nèi)含B：配料…”)進行對應(yīng)。
每個獨立包裝的標簽必須完整合規(guī)。
3、過敏原信息清晰標示，可在組合包裝顯著位置匯總提示
常見問題：
組合包裝上配料表混亂，無法區(qū)分對應(yīng)哪個獨立包裝；
獨立包裝可單獨銷售但未標示完整信息；
過敏原信息標示不全或位置不顯著。
4、凈含量和規(guī)格層級分明
要求：
組合包裝上應(yīng)標示總凈含量（如“凈含量：1.2kg”），并清晰標示內(nèi)含獨立包裝的數(shù)量（如“內(nèi)含6件”）以及每件獨立包裝的凈含量或規(guī)格（如“每件凈含量：200g”）。
常見問題：
只標總凈含量，未標內(nèi)含件數(shù)和單件規(guī)格；
單件規(guī)格標示不清或錯誤；使用“約”、“大于”等模糊表述。
5、生產(chǎn)者/經(jīng)銷者信息責(zé)任主體明確
要求：
應(yīng)標示依法承擔(dān)法律責(zé)任的生產(chǎn)者或經(jīng)銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式。
對于組合食品：
若由單一企業(yè)生產(chǎn)并組裝，標示該企業(yè)信息。
若由不同企業(yè)生產(chǎn)后由另一企業(yè)組裝銷售，組合包裝上應(yīng)標示組裝商或品牌所有者的名稱、地址、聯(lián)系方式（作為責(zé)任主體），同時清晰標示各獨立包裝食品的實際生產(chǎn)者信息（可通過“生產(chǎn)者見各獨立包裝”或具體列出等方式）。
常見問題：
僅標示組裝商信息，未標示實際生產(chǎn)商信息，導(dǎo)致責(zé)任不清；
標示的生產(chǎn)者信息與實際不符；
聯(lián)系方式無效。
6、日期標示以最短保質(zhì)期為準
要求：
組合食品的保質(zhì)期應(yīng)以組合內(nèi)最早到期的獨立包裝食品的保質(zhì)期為準。
生產(chǎn)日期可以標示最早組件的生產(chǎn)日期，或組合包裝形成的日期（需在標簽明確說明是“組合日期”或“包裝日期”）。
標示位置：
組合包裝上必須清晰標示該統(tǒng)一的保質(zhì)期終點（到期日）或生產(chǎn)日期/組合日期+保質(zhì)期。
如果獨立包裝可單獨銷售，其自身日期標示也必須符合要求。
常見問題：
組合包裝上標示的保質(zhì)期長于其中某獨立包裝的實際保質(zhì)期；
組合日期標示不清，未說明是組合日期；
獨立包裝日期被組合包裝遮擋。
7、貯存條件滿足所有組分要求
要求：
組合包裝上標示的貯存條件，必須能夠同時滿足組合內(nèi)所有獨立包裝食品的貯存要求。
常見問題：
標示的貯存條件僅滿足部分組分，未考慮所有要求（如只標常溫，但內(nèi)含需冷藏品）；
標示條件與實際物流、銷售環(huán)境不符。
8、產(chǎn)品標準代號對應(yīng)具體產(chǎn)品
要求：
組合包裝內(nèi)各獨立包裝食品應(yīng)標示其各自所執(zhí)行的產(chǎn)品標準代號。
組合包裝本身不需要一個“組合食品”的標準代號（除非有專門標準）。
常見問題：
錯誤地將組合包裝標示一個標準代號；
未標示或標示錯誤獨立包裝的標準代號。
9、營養(yǎng)標簽整體或分別標示
要求：
GB 28050-2025規(guī)定“當(dāng)銷售單元包含多個品種或多個口味食品時，可以統(tǒng)一制作一個營養(yǎng)標簽；如各有獨立包裝也可以分別標示營養(yǎng)標簽；或在同一銷售單元包裝上并列標示各食品的營養(yǎng)標簽。”
實踐要點：
常見做法是在每個獨立包裝上標示其自身的營養(yǎng)成分表。
在組合包裝上，可以選擇不標、重復(fù)標示或提供匯總信息（但匯總信息不能替代獨立包裝上的標示）。
常見問題：
可獨立銷售的單件未標示營養(yǎng)標簽；
營養(yǎng)標簽計算錯誤。
二、組合食品生產(chǎn)行為認定：組裝、分裝還是生產(chǎn)？
組合食品的生產(chǎn)行為認定，直接關(guān)系到企業(yè)需要申請何種生產(chǎn)許可（SC）、遵守何種生產(chǎn)規(guī)范。關(guān)鍵在于區(qū)分“組裝”、“分裝”和“生產(chǎn)”：
?。ㄒ唬?ldquo;組裝”（Packaging）：
1、定義
將預(yù)先獲得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)的、具有完整預(yù)包裝標簽且可直接銷售的獨立單元食品，按照一定的搭配方案，裝入一個外包裝容器（如禮盒、提籃、大塑料袋）中，形成一個新的銷售單元的過程。
組裝者不改變原有獨立包裝食品的物理形態(tài)、化學(xué)性質(zhì)、標簽信息（日期除外）和內(nèi)在質(zhì)量。
2、特征
原料是已獲SC企業(yè)生產(chǎn)的、標簽完整的預(yù)包裝食品。
核心操作是物理性的組合、放入外包裝，可能包括簡單的裝箱、捆扎、貼標（組合包裝標簽）。
不涉及拆零、重新稱量、混合、加工（如加熱）、重新包裝原有食品。
組合包裝上的標簽信息主要是關(guān)于組合本身（產(chǎn)品名稱、內(nèi)含物清單、數(shù)量、總凈含量、組合日期/生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、組裝者信息、生產(chǎn)者信息）。
3、許可要求
通常不要求取得食品生產(chǎn)許可證（SC）。 組裝行為更多被視為一種經(jīng)營活動。
組裝企業(yè)（通常是品牌商、經(jīng)銷商或電商平臺）需要：
取得合法的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍需包含食品銷售（或相關(guān)類別）。
履行食品安全主體責(zé)任，建立進貨查驗記錄制度（查驗獨立包裝食品的生產(chǎn)者SC資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明文件、標簽合規(guī)性等），確保來源合法、質(zhì)量合格；
建立銷售記錄制度；
確保組合過程在衛(wèi)生環(huán)境下進行，防止污染；確保組合標簽合規(guī)；
確保符合貯存運輸要求。
涉及預(yù)包裝食品銷售需要在屬地市場監(jiān)管部門進行僅銷售預(yù)包裝食品備案（《食品安全法》第三十五條規(guī)定）。
4、責(zé)任主體
組裝者是組合包裝食品進入流通環(huán)節(jié)的經(jīng)營者，對組合包裝的標簽合規(guī)性、組合過程的衛(wèi)生安全、以及所選用獨立包裝食品的合法性負有責(zé)任。
但獨立包裝食品本身的質(zhì)量安全問題，首要責(zé)任仍在原始生產(chǎn)者。
?。ǘ?ldquo;分裝”（Repackaging）：
1、定義
將大包裝食品拆封后，分成預(yù)先定量的小份，并進行密封包裝，形成新的、獨立的預(yù)包裝食品銷售單元的過程。
分裝改變了原有的包裝形式和規(guī)格。
2、特征
原料是大包裝的食品（散裝或大規(guī)格預(yù)包裝）。
核心操作包括拆封、稱量/計量、分份、裝入新的小包裝容器、密封、打印/粘貼新的標簽（包含新的生產(chǎn)日期/分裝日期、保質(zhì)期、分裝者信息等）。
改變了食品的原始包裝形態(tài)和規(guī)格。
3、許可要求
應(yīng)依法取得相應(yīng)類別的食品生產(chǎn)許可證（分裝資質(zhì)）。分裝被明確視為食品生產(chǎn)行為的一種形式。
分裝企業(yè)需要：
具備符合生產(chǎn)許可審查細則要求的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、管理制度等；
建立嚴格的質(zhì)量安全管理體系（HACCP或ISO22000等），控制分裝過程中的污染風(fēng)險（微生物、異物等）；
對分裝后的產(chǎn)品承擔(dān)生產(chǎn)者的法律責(zé)任。
標簽上必須標示分裝者的名稱、地址、SC編號（即分裝商作為生產(chǎn)者），生產(chǎn)日期應(yīng)為分裝日期，保質(zhì)期需根據(jù)分裝工藝和食品特性科學(xué)確定（通常短于或等于原料保質(zhì)期）。
與組合的區(qū)別：
分裝的核心是“拆零-定量-重新獨立包裝”，改變了原始包裝單元；
組合的核心是“物理合并多個完整獨立包裝”，不改變原始獨立包裝。
?。ㄈ?ldquo;生產(chǎn)”（Manufacturing）：
1、定義
利用各種原料、輔料、食品添加劑，通過物理、化學(xué)或生物工藝加工制作成食品的過程。
對于組合食品而言，如果企業(yè)不僅僅是組裝或分裝，而是自行加工制作了組合中的某些或全部組分，那么該加工制作行為本身就是生產(chǎn)行為。
2、特征
涉及原料處理、混合、加熱、冷卻、發(fā)酵、成型、熟制等改變食品特性的加工工序。
3、許可要求
對于自行生產(chǎn)組分的部分，應(yīng)取得該組分對應(yīng)食品類別的生產(chǎn)許可證（SC）。
與組合的關(guān)系：
一個組合食品企業(yè)可能同時涉及多種行為：
行為A：自行生產(chǎn)了組合中的部分食品（如某生產(chǎn)了其禮盒中的餅干）；
行為B：外購了其他企業(yè)生產(chǎn)的預(yù)包裝食品（如飲料）；
行為C：將自產(chǎn)的餅干和外購的飲料進行“組裝”成禮盒。
許可要求：
該企業(yè)需要為其餅干生產(chǎn)行為（A）取得餅干類別的SC；
其組裝行為（C）本身通常不需要SC（但需經(jīng)營資質(zhì)和履行經(jīng)營者責(zé)任）；
外購飲料需查驗其生產(chǎn)者SC。
三、合規(guī)風(fēng)險與責(zé)任分析
1、標簽不合規(guī)風(fēng)險
這是組合食品高發(fā)的風(fēng)險點。常見處罰依據(jù)包括《食品安全法》第125條（標簽瑕疵）、第124條（標簽虛假或涉及疾病預(yù)防治療功能）、第71條（標簽不符合規(guī)定）。
處罰措施包括沒收違法所得和產(chǎn)品、罰款（金額巨大，可達貨值金額10倍以上）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等。
消費者可依據(jù)《消費者權(quán)益保護法》要求退賠（“退一賠三”，最低500元）。
2、無證生產(chǎn)（分裝）風(fēng)險
如果企業(yè)將實質(zhì)上的分裝行為（如拆開大包裝重新定量包裝）或生產(chǎn)行為，錯誤地按照“組裝”來操作而未取得SC許可證，將面臨《食品安全法》第一百二十二條的處罰：沒收違法所得、工具設(shè)備、原料及產(chǎn)品；貨值金額不足1萬的，處5-10萬罰款；貨值1萬以上的，處10-20倍罰款。
3、原料來源風(fēng)險
組裝者未嚴格履行進貨查驗義務(wù)，使用了無證生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、過期食品、標簽嚴重不合格的食品作為組合原料，導(dǎo)致組合產(chǎn)品整體不合格。組裝者作為經(jīng)營者需承擔(dān)連帶責(zé)任。
4、過程污染風(fēng)險
組裝過程若在衛(wèi)生條件惡劣的環(huán)境下進行，可能導(dǎo)致微生物污染或引入異物。
組裝者需承擔(dān)由此引發(fā)的食品安全事故責(zé)任。
5、貯存運輸風(fēng)險
未能按照組合包裝標示的貯存條件（通常需滿足最嚴要求）進行貯存和運輸，導(dǎo)致食品變質(zhì)。
責(zé)任在負責(zé)該環(huán)節(jié)的主體（可能是組裝者、倉儲方、物流商或銷售者）。
四、結(jié)論與建議
?。ㄒ唬撕灪弦?guī)
應(yīng)嚴格遵守“清晰、真實、準確、完整”的原則，尤其關(guān)注名稱反映組合本質(zhì)、配料表/過敏原分層對應(yīng)、日期以最短保質(zhì)期為準、貯存條件滿足所有組分、生產(chǎn)者/責(zé)任主體信息明確、營養(yǎng)標簽標示方式正確等特殊要求。
組合包裝標簽與獨立包裝標簽（若可單獨銷售）需協(xié)同一致。
?。ǘ┥a(chǎn)行為認定
關(guān)鍵在于區(qū)分組裝（物理合并完整獨立包裝，屬經(jīng)營行為，通常無需SC）、分裝（拆零定量重包，屬生產(chǎn)行為，需SC） 和生產(chǎn)（加工制作組分，需SC）。
（三）對（組裝方/品牌方）企業(yè)的建議
深刻理解組裝、分裝、生產(chǎn)的法律定義和邊界，嚴格自查實際操作。若涉及分裝或生產(chǎn)組分，取得相應(yīng)SC許可。
1、嚴把原料準入關(guān)
建立完善的供應(yīng)商審核和進貨查驗記錄制度，確保所有用于組合的獨立包裝食品來源合法、標簽合規(guī)、質(zhì)量合格，索取并留存生產(chǎn)者SC復(fù)印件、產(chǎn)品合格證明文件。
2、建立合規(guī)標簽體系
投入專業(yè)力量或?qū)で髮I(yè)機構(gòu)支持，嚴格按照GB 7718、GB 28050等標準及組合食品的特殊要求設(shè)計組合包裝標簽和獨立包裝標簽（若需）。
特別注意日期、貯存條件、過敏原、生產(chǎn)者信息的準確性。
3、規(guī)范組裝過程
確保組裝操作在清潔衛(wèi)生的環(huán)境下進行，防止交叉污染。建立操作規(guī)程和記錄。
明確組合日期。
4、保障儲運條件
確保整個供應(yīng)鏈（從原料入庫到組合完成再到分銷）滿足組合包裝標示的最嚴貯存運輸條件，并監(jiān)控記錄溫濕度等關(guān)鍵參數(shù)。
5、落實主體責(zé)任
建立健全覆蓋組合食品全鏈條的食品安全管理制度，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任人和要求。
綜上，食品企業(yè)應(yīng)深刻理解并嚴格落實組合食品標簽標識和生產(chǎn)行為認定的法規(guī)要求，才能有效化解風(fēng)險，保障消費者“舌尖上的安全”與知情權(quán)，促進組合食品產(chǎn)業(yè)健康、有序、創(chuàng)新發(fā)展。
