為使生產(chǎn)場所衛(wèi)生狀況符合GMP要求，結(jié)合公司生產(chǎn)車間實(shí)際，特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于公司生產(chǎn)車間現(xiàn)場衛(wèi)生工作。
三、責(zé)任部門
生產(chǎn)車間
四、一般生產(chǎn)區(qū)清場清潔工作
1、班前清場清潔工作：檢查上一班次清場，清潔效果。
2、生產(chǎn)前，對生產(chǎn)場所、設(shè)施、設(shè)備、工器具等進(jìn)行整理、整頓、清掃，與工作無關(guān)的物品及時清出現(xiàn)場。保證生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序。如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進(jìn)行處理。
3、班后清場清潔工作：生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)現(xiàn)場，設(shè)備進(jìn)行清理、清潔。如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄，標(biāo)識清楚存放于指定位置交下一班次處理。
五、潔凈區(qū)的清場清潔工作
1、班前清場清潔工作：檢查上一班次清場，清潔效果。
2、對潔凈區(qū)設(shè)備，設(shè)施，工器具進(jìn)行清潔，消毒，保持潔凈完好。
3、每天需清潔，消毒的：固定設(shè)備，設(shè)施，工器具的外表面；1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。
4、每周需清潔，消毒的（規(guī)定每周日統(tǒng)一進(jìn)行清潔，消毒）：
可拆卸設(shè)備，設(shè)施，工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。
5、每月需清潔，消毒的（規(guī)定每月28日統(tǒng)一進(jìn)行清潔，消毒）：屋頂。
6、如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進(jìn)行處理。
7、班后清場，清潔工作。
8、對落地粉進(jìn)行收集，裝袋后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。
9、整理包裝膜及內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。
10、用專用潔具對潔凈區(qū)的1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面，設(shè)備，洗消設(shè)施，更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。
11、將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。
12、對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包才存放區(qū)，正確標(biāo)識。
13、如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄，標(biāo)識清楚存放于指定位置交下一班次處理。
14、在下水道口放消毒劑。
15、將換下的工作服以及工作鞋放入指定的消毒柜消毒。
六、檢查
由班長對本班制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
附：
清場記錄
| 原生產(chǎn)品名 | 批 號 | 規(guī) 格 | ||||||||
| 換生產(chǎn)品名 | 批 號 | 規(guī) 格 | ||||||||
| 工 序 | 地 點(diǎn) | 日 期 | ||||||||
| 清 場 要 求 | 1.各工序在更換產(chǎn)品、規(guī)格、批號時，進(jìn)行清場。 2.將本批的中間產(chǎn)品、廢棄物、剩余物料及續(xù)產(chǎn)產(chǎn)品無關(guān)的工藝文件等清離現(xiàn)場，無遺留物。各狀態(tài)標(biāo)志符合清場后狀態(tài)。 3.按清潔SOP清潔生產(chǎn)設(shè)備，做到設(shè)備內(nèi)外無油污、干凈、無物料遺留物，設(shè)備見本色。 4.按清潔SOP清潔（或清掃）工具、容器，做到清潔、無異物、無物料遺留物。 5.按清潔SOP清潔地面、墻壁、門窗、天棚、地漏、開關(guān)箱外殼等，做到無積水、無積塵，無藥液、無粉渣。 6.按清潔SOP清洗清潔工具，做到干凈、無遺留物，于規(guī)定位置干燥、放置。 7.按清潔SOP清洗工作服裝，并按人員物料進(jìn)入潔凈區(qū)或控制區(qū)的程序執(zhí)行。 | |||||||||
| 清場情況 | 清場項(xiàng)目 | 操作要求 | 清場操作情況 | 班組檢查情況 | QA檢查情況 | |||||
| 物料 | 結(jié)料、剩余物料退料 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 標(biāo)簽 | 本批多余的已印批號標(biāo)簽銷毀 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 中間產(chǎn)品 | 清點(diǎn)、送規(guī)定地點(diǎn)放置、掛標(biāo)記 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 廢棄物 | 清離現(xiàn)場、置規(guī)定地點(diǎn) | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 工藝文件 | 與續(xù)產(chǎn)產(chǎn)品無關(guān)的，清離現(xiàn)場 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 工具器具 | 沖洗、濕抹或清掃干凈、置規(guī)定處 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 容器管道 | 沖洗、濕抹或清掃干凈、置規(guī)定外 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 生產(chǎn)設(shè)備 | 濕抹或沖洗、見本色，標(biāo)志合符狀態(tài) | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 工作場地 | 清掃、濕抹或濕拖干凈，標(biāo)志合符狀態(tài) | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| 回風(fēng)口是否清潔干凈 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | |||||||
| 潔具 | 清洗干凈、置規(guī)定干燥 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
| （在操作和檢查結(jié)果相應(yīng)的□中打“√”） | ||||||||||
| 清場操作人 | ||||||||||
| 班組長檢查結(jié)論：
檢查者： 日期： | QA檢查結(jié)論：
QA： 日期： | |||||||||
