1、目的
對公司采購原輔料的脆弱性進(jìn)行分析并有效控制，防止公司采購的原輔料發(fā)生潛在的欺詐及替代或冒牌風(fēng)險(xiǎn)，確保脆弱性分析的全面和有效控制。
2、適用范圍
適用于公司質(zhì)量、食品安全和HACCP管理體系涉及的所有原輔料、包裝材料及清潔劑和消毒劑等所有物料供應(yīng)商，包括采購、儲運(yùn)過程。
3、職責(zé)
3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)本程序及脆弱性分析評估表的制定；負(fù)責(zé)對供應(yīng)商提供的原輔料檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)，驗(yàn)證；
3.2倉庫和采購部負(fù)責(zé)收集所有供應(yīng)商原材料的相關(guān)資料；
3.3食品安全小組負(fù)責(zé)組織各部門根據(jù)行業(yè)調(diào)查結(jié)果、供應(yīng)商調(diào)查結(jié)果，對原輔料、內(nèi)外包材、清潔劑、消毒劑等進(jìn)行脆弱性評估，并形成脆弱性分析評價(jià)記錄，制定相關(guān)預(yù)防和控制措施；負(fù)責(zé)對脆弱性評估結(jié)果進(jìn)行評審；
3.4食品安全小組組長負(fù)責(zé)對脆弱性評估結(jié)果的批準(zhǔn)。
4、工作程序
4.1脆弱性類別及定義
欺詐性風(fēng)險(xiǎn)——任何原、輔料摻假的風(fēng)險(xiǎn)；
替代性風(fēng)險(xiǎn)——任何原、輔料替代的風(fēng)險(xiǎn)；
4.2脆弱性分析方法
由食品安全小組組長組織相關(guān)人員根據(jù)公司所有原輔材料的類別進(jìn)行脆弱性分析，填寫“原輔料脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估記錄”，經(jīng)食品安全小組討論審核后，組長批準(zhǔn)，作為需要控制的脆弱性風(fēng)險(xiǎn)。
4.3脆弱性分析內(nèi)容
4.3.1食品安全小組根據(jù)“脆弱性分析記錄”，對所識別的危害根據(jù)其特性以及從風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性（S）、可能性（P）和可檢測性（D）三方面，采取風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)（RPN= S*P*D）方式進(jìn)行分析，判斷風(fēng)險(xiǎn)級別，對于高風(fēng)險(xiǎn)需采取控制措施。
4.3.2嚴(yán)重性的描述（S）：
4.3.7原輔材料分析時(shí)需要考慮以下內(nèi)容：
1）摻假或者替代的過往證據(jù)；如：國內(nèi)或國外相關(guān)行業(yè)發(fā)部預(yù)警信息
2）可能導(dǎo)致?lián)郊倩蛎芭聘呶Φ慕?jīng)濟(jì)因素；如：以國產(chǎn)冒充進(jìn)口，以低價(jià)值成分冒充高價(jià)值成分等
3）通過供應(yīng)鏈接觸到原材料的難易程度；如：關(guān)鍵原材料緊張
4） 識別摻假常規(guī)測試的復(fù)雜性
5） 原材料的性質(zhì)
4.3.8如公司產(chǎn)品成品包裝上有特定的標(biāo)示標(biāo)簽，需要確保和標(biāo)簽或承諾聲明一致。
4.4 脆弱性風(fēng)險(xiǎn)控制
對于《脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估表》中的風(fēng)險(xiǎn)由食品安全小組組長組織相關(guān)職能部門進(jìn)行識別評估和控制。
4.5 脆弱性風(fēng)險(xiǎn)分析更新
4.5.1每年由食品安全小組組長負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門和食品安全小組對原輔料脆弱性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，并記錄在《脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估表》中進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修改，執(zhí)行《文件管理制度》。
4.5.2當(dāng)出現(xiàn)以下情況，應(yīng)及時(shí)更新所識別的風(fēng)險(xiǎn)：
所用主要原材料及包裝標(biāo)簽發(fā)生變化，相關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求或我公司接受的其他要求發(fā)生變化時(shí)，需由食品安全小組組長重新組織人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別和評估。
5、相關(guān)文件和記錄
《脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估表》
對公司采購原輔料的脆弱性進(jìn)行分析并有效控制，防止公司采購的原輔料發(fā)生潛在的欺詐及替代或冒牌風(fēng)險(xiǎn)，確保脆弱性分析的全面和有效控制。
2、適用范圍
適用于公司質(zhì)量、食品安全和HACCP管理體系涉及的所有原輔料、包裝材料及清潔劑和消毒劑等所有物料供應(yīng)商，包括采購、儲運(yùn)過程。
3、職責(zé)
3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)本程序及脆弱性分析評估表的制定；負(fù)責(zé)對供應(yīng)商提供的原輔料檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)，驗(yàn)證；
3.2倉庫和采購部負(fù)責(zé)收集所有供應(yīng)商原材料的相關(guān)資料；
3.3食品安全小組負(fù)責(zé)組織各部門根據(jù)行業(yè)調(diào)查結(jié)果、供應(yīng)商調(diào)查結(jié)果，對原輔料、內(nèi)外包材、清潔劑、消毒劑等進(jìn)行脆弱性評估，并形成脆弱性分析評價(jià)記錄，制定相關(guān)預(yù)防和控制措施；負(fù)責(zé)對脆弱性評估結(jié)果進(jìn)行評審；
3.4食品安全小組組長負(fù)責(zé)對脆弱性評估結(jié)果的批準(zhǔn)。
4、工作程序
4.1脆弱性類別及定義
欺詐性風(fēng)險(xiǎn)——任何原、輔料摻假的風(fēng)險(xiǎn)；
替代性風(fēng)險(xiǎn)——任何原、輔料替代的風(fēng)險(xiǎn)；
4.2脆弱性分析方法
由食品安全小組組長組織相關(guān)人員根據(jù)公司所有原輔材料的類別進(jìn)行脆弱性分析，填寫“原輔料脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估記錄”，經(jīng)食品安全小組討論審核后，組長批準(zhǔn)，作為需要控制的脆弱性風(fēng)險(xiǎn)。
4.3脆弱性分析內(nèi)容
4.3.1食品安全小組根據(jù)“脆弱性分析記錄”，對所識別的危害根據(jù)其特性以及從風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性（S）、可能性（P）和可檢測性（D）三方面，采取風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)（RPN= S*P*D）方式進(jìn)行分析，判斷風(fēng)險(xiǎn)級別，對于高風(fēng)險(xiǎn)需采取控制措施。
4.3.2嚴(yán)重性的描述（S）：
| 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) | 嚴(yán)重性的分類 | 分類標(biāo)準(zhǔn) |
| 3 | 高(H) | 導(dǎo)致產(chǎn)品不合格，造成返工或報(bào)廢，對客戶使用安全產(chǎn)生重大影響，或致使客戶嚴(yán)重不滿意 |
| 2 | 中(M) | 產(chǎn)生關(guān)鍵或非關(guān)鍵偏差，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致客戶投訴或者客戶抱怨 |
| 1 | 低 (L) | 對體系無影響或影響微小，可能產(chǎn)生非關(guān)鍵偏差，可能不會引起客戶的不舒適，可得到客戶理解 |
4.3.3可能性的描述(P)
| 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) | 可能性的分類 | 分類標(biāo)準(zhǔn) |
| 3 | 高(H) | 每年發(fā)生超過1次 |
| 2 | 中(M) | 每1年至3年之間發(fā)生1次 |
| 1 | 低 (L) | 每3年以上發(fā)生1次 |
4.3.4風(fēng)險(xiǎn)的可檢測性（D）
| 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) | 可檢測性的分類 | 分類標(biāo)準(zhǔn) |
| 3 | 高(H) | 未建立有效的評估程序，基于無缺陷的接受 |
| 2 | 中(M) | 建立監(jiān)控措施或評估程序，缺陷可在后續(xù)過程控制中被控制或檢出 |
| 1 | 低 (L) | 缺陷顯而易見，完全可被檢測，或現(xiàn)已存在有效的控制體系使得缺陷可被避免或檢出 |
4.3.5風(fēng)險(xiǎn)級別判斷
| 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù) | 風(fēng)險(xiǎn)級別 |
| 1-4 | 低 (L) |
| 6-12 | 中 (M) |
| 18-27 | 高 (H) |
4.3.6控制措施選擇
| 編號 | 風(fēng)險(xiǎn)級別 | 控制措施 |
| A | 低 (L) | 感官檢查 |
| B | 中 (M) | 供應(yīng)商聲明 |
| C | 高 (H) | 第三方檢測報(bào)告，符合性聲明，現(xiàn)場審核 |
4.3.7原輔材料分析時(shí)需要考慮以下內(nèi)容：
1）摻假或者替代的過往證據(jù)；如：國內(nèi)或國外相關(guān)行業(yè)發(fā)部預(yù)警信息
2）可能導(dǎo)致?lián)郊倩蛎芭聘呶Φ慕?jīng)濟(jì)因素；如：以國產(chǎn)冒充進(jìn)口，以低價(jià)值成分冒充高價(jià)值成分等
3）通過供應(yīng)鏈接觸到原材料的難易程度；如：關(guān)鍵原材料緊張
4） 識別摻假常規(guī)測試的復(fù)雜性
5） 原材料的性質(zhì)
4.3.8如公司產(chǎn)品成品包裝上有特定的標(biāo)示標(biāo)簽，需要確保和標(biāo)簽或承諾聲明一致。
4.4 脆弱性風(fēng)險(xiǎn)控制
對于《脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估表》中的風(fēng)險(xiǎn)由食品安全小組組長組織相關(guān)職能部門進(jìn)行識別評估和控制。
4.5 脆弱性風(fēng)險(xiǎn)分析更新
4.5.1每年由食品安全小組組長負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門和食品安全小組對原輔料脆弱性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，并記錄在《脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估表》中進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修改，執(zhí)行《文件管理制度》。
4.5.2當(dāng)出現(xiàn)以下情況，應(yīng)及時(shí)更新所識別的風(fēng)險(xiǎn)：
所用主要原材料及包裝標(biāo)簽發(fā)生變化，相關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求或我公司接受的其他要求發(fā)生變化時(shí)，需由食品安全小組組長重新組織人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別和評估。
5、相關(guān)文件和記錄
《脆弱性風(fēng)險(xiǎn)評估表》
