各有關區市場監管局，各有關單位：
為進一步貫徹落實《上海市貫徹〈中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》精神，根據《上海市實施國產嬰幼兒配方乳粉提升行動工作方案》和市場監管總局關于嬰幼兒配方乳粉監管工作部署，結合本市食品領域“守底線、查隱患、保安全”專項行動有關要求，市局將組織開展本市嬰幼兒配方乳粉生產企業原料管控專項監督檢查，督促企業嚴格落實主體責任，按照食品安全法律法規規定和食品安全標準以及產品配方注冊的要求，加強嬰幼兒配方乳粉原料管理，全面排查防控風險，保障嬰幼兒配方乳粉產品質量安全。現將具體工作要求通知如下：
一、監督檢查事項
（一）督促企業自查
各有關區市場監管局督促嬰幼兒配方乳粉生產企業于2022年3月10日前完成本企業嬰幼兒配方乳粉原料管控自查自糾，確保原料使用符合食品安全法律法規、食品安全標準以及產品配方注冊的規定和要求。
（二）開展監督檢查
各有關區市場監管局于2022年3月25日前對轄區嬰幼兒配方乳粉生產企業原料管控工作開展監督檢查，重點檢查轄區嬰幼兒配方乳粉生產企業供應商管理、進貨查驗貯存、原料檢驗、檢驗管理等制度及落實情況。
二、監督檢查依據
1.《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》等法律法規。
2.《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》（GB 14881）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790）、《食品安全國家標準乳制品良好生產規范》（GB 12693）、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系乳制品生產企業要求》（GB/T 27342）等食品安全標準要求。
3.《上海市市場監督管理局特殊食品生產經營企業自查和報告管理規定》《上海市嬰幼兒配方乳粉生產企業日常監督檢查要點（試行）》《上海市嬰幼兒配方乳粉生產企業復配食品添加劑使用管理指南（試行）》等監管制度。
三、監督檢查重點內容
本次嬰幼兒配方乳粉生產企業原料管控專項監督檢查應包括但不限于以下內容：
（一）嚴格落實供應商管理制度
檢查企業是否嚴格落實供應商審核管理制度。一是原輔料供應商的確定及變更應進行質量安全評估，并經企業質量安全管理機構批準后方可采購。二是應與采購的主要原輔料供應商簽訂質量協議，在協議中應明確雙方所承擔的質量責任。三是對原輔料供應商的審核至少應包括：供應商的資質證明文件、質量標準、檢驗報告。如進行現場質量審核的，還應包括現場質量審核報告。四是企業質量安全管理機構應對全脂（脫脂）乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、植物油（脂肪粉）、維生素及微量元素等主要原輔料供應商或者生產商的質量體系進行現場質量審核。
（二）嚴格落實進貨驗收貯存制度
檢查企業是否嚴格落實進貨驗收貯存制度。一是在嚴格供應商審核管理的基礎上，應規范對進廠的原料的驗證、檢驗、記錄、報告以及接收或拒收的處理和審批等，保證原料符合相應的食品安全國家標準、地方標準和企業標準的規定。二是原料供應商或者生產商的許可證明、產品合格證明等有關證明文件應符合相關規定。三是進貨查驗過程應符合相應的規程、作業指導書等相關要求。四是原料入庫記錄、貯存溫濕度、保存期限應符合相應的要求。
（三）嚴格落實原料檢驗制度
檢查企業是否嚴格落實原料檢驗管理制度。一是含乳原料應按照相應的食品安全國家標準和企業驗收要求批批檢驗，根據可能的質量安全風險，增加同批次檢驗樣品數，確保符合質量、安全要求。二是原料污染物控制應符合相應的國家標準規定要求。三是維生素、微量元素等營養強化劑、食品添加劑等應按照要求加強質量檢測，確保產品質量安全。四是采用干法工藝生產的企業應加強原料微生物控制，確保終產品微生物指標符合要求。
（四）嚴格落實檢驗管理制度
檢查企業是否嚴格落實原輔料檢測、過程檢驗和成品檢驗的管理制度。一是嚴格原輔料、半成品和成品的不合格判定和處理。二是嚴格嬰幼兒配方乳粉出廠全項目逐批自行檢驗管理，嚴禁不合格的產品出廠。三是檢驗報告保存、產品留樣、檢驗報告追溯等應符合要求。四是企業應對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證，每年至少驗證1次。
四、有關工作要求
各有關區市場監管局要高度重視嬰幼兒配方乳粉質量安全，按照食品安全“四個最嚴”要求，組織開展本次嬰幼兒配方乳粉生產企業原料管控專項監督檢查。要明確工作目標任務與實施步驟，認真排查風險信息和隱患問題。要督促企業嚴格落實主體責任，通過自查自糾防控風險，以更高標準、更嚴要求提升質量管理水平。對監管中發現的食品安全風險隱患立即責令企業整改，并監督企業整改到位；對發現的違法違規行為，要依法嚴肅處理。
有關區市場監管局應于2022年3月25日前將本次專項監督檢查總結電子版和紙質版報送市局特殊食品安全監督管理處。
特此通知。
上海市市場監督管理局
2022年3月1日
為進一步貫徹落實《上海市貫徹〈中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》精神，根據《上海市實施國產嬰幼兒配方乳粉提升行動工作方案》和市場監管總局關于嬰幼兒配方乳粉監管工作部署，結合本市食品領域“守底線、查隱患、保安全”專項行動有關要求，市局將組織開展本市嬰幼兒配方乳粉生產企業原料管控專項監督檢查，督促企業嚴格落實主體責任，按照食品安全法律法規規定和食品安全標準以及產品配方注冊的要求，加強嬰幼兒配方乳粉原料管理，全面排查防控風險，保障嬰幼兒配方乳粉產品質量安全。現將具體工作要求通知如下：
一、監督檢查事項
（一）督促企業自查
各有關區市場監管局督促嬰幼兒配方乳粉生產企業于2022年3月10日前完成本企業嬰幼兒配方乳粉原料管控自查自糾，確保原料使用符合食品安全法律法規、食品安全標準以及產品配方注冊的規定和要求。
（二）開展監督檢查
各有關區市場監管局于2022年3月25日前對轄區嬰幼兒配方乳粉生產企業原料管控工作開展監督檢查，重點檢查轄區嬰幼兒配方乳粉生產企業供應商管理、進貨查驗貯存、原料檢驗、檢驗管理等制度及落實情況。
二、監督檢查依據
1.《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》等法律法規。
2.《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》（GB 14881）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790）、《食品安全國家標準乳制品良好生產規范》（GB 12693）、《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系乳制品生產企業要求》（GB/T 27342）等食品安全標準要求。
3.《上海市市場監督管理局特殊食品生產經營企業自查和報告管理規定》《上海市嬰幼兒配方乳粉生產企業日常監督檢查要點（試行）》《上海市嬰幼兒配方乳粉生產企業復配食品添加劑使用管理指南（試行）》等監管制度。
三、監督檢查重點內容
本次嬰幼兒配方乳粉生產企業原料管控專項監督檢查應包括但不限于以下內容：
（一）嚴格落實供應商管理制度
檢查企業是否嚴格落實供應商審核管理制度。一是原輔料供應商的確定及變更應進行質量安全評估，并經企業質量安全管理機構批準后方可采購。二是應與采購的主要原輔料供應商簽訂質量協議，在協議中應明確雙方所承擔的質量責任。三是對原輔料供應商的審核至少應包括：供應商的資質證明文件、質量標準、檢驗報告。如進行現場質量審核的，還應包括現場質量審核報告。四是企業質量安全管理機構應對全脂（脫脂）乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、植物油（脂肪粉）、維生素及微量元素等主要原輔料供應商或者生產商的質量體系進行現場質量審核。
（二）嚴格落實進貨驗收貯存制度
檢查企業是否嚴格落實進貨驗收貯存制度。一是在嚴格供應商審核管理的基礎上，應規范對進廠的原料的驗證、檢驗、記錄、報告以及接收或拒收的處理和審批等，保證原料符合相應的食品安全國家標準、地方標準和企業標準的規定。二是原料供應商或者生產商的許可證明、產品合格證明等有關證明文件應符合相關規定。三是進貨查驗過程應符合相應的規程、作業指導書等相關要求。四是原料入庫記錄、貯存溫濕度、保存期限應符合相應的要求。
（三）嚴格落實原料檢驗制度
檢查企業是否嚴格落實原料檢驗管理制度。一是含乳原料應按照相應的食品安全國家標準和企業驗收要求批批檢驗，根據可能的質量安全風險，增加同批次檢驗樣品數，確保符合質量、安全要求。二是原料污染物控制應符合相應的國家標準規定要求。三是維生素、微量元素等營養強化劑、食品添加劑等應按照要求加強質量檢測，確保產品質量安全。四是采用干法工藝生產的企業應加強原料微生物控制，確保終產品微生物指標符合要求。
（四）嚴格落實檢驗管理制度
檢查企業是否嚴格落實原輔料檢測、過程檢驗和成品檢驗的管理制度。一是嚴格原輔料、半成品和成品的不合格判定和處理。二是嚴格嬰幼兒配方乳粉出廠全項目逐批自行檢驗管理，嚴禁不合格的產品出廠。三是檢驗報告保存、產品留樣、檢驗報告追溯等應符合要求。四是企業應對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證，每年至少驗證1次。
四、有關工作要求
各有關區市場監管局要高度重視嬰幼兒配方乳粉質量安全，按照食品安全“四個最嚴”要求，組織開展本次嬰幼兒配方乳粉生產企業原料管控專項監督檢查。要明確工作目標任務與實施步驟，認真排查風險信息和隱患問題。要督促企業嚴格落實主體責任，通過自查自糾防控風險，以更高標準、更嚴要求提升質量管理水平。對監管中發現的食品安全風險隱患立即責令企業整改，并監督企業整改到位；對發現的違法違規行為，要依法嚴肅處理。
有關區市場監管局應于2022年3月25日前將本次專項監督檢查總結電子版和紙質版報送市局特殊食品安全監督管理處。
特此通知。
上海市市場監督管理局
2022年3月1日
