2.結合審查指南逐項解決,必要時分解任務于相關部門。
3.準備申請材料
一般申請文件清單如下
序號 | 項目 | 部分說明 |
1 | 授權委托書 | 包括委托人(企業法人)與被委托人(執行具體申請工作的人)身份證復印件 |
2 | 《食品生產許可申請書》封面 | 依據實際結合申請書填寫規范填寫 |
3 | 聲明 | 所填寫申請書及其他材料內容真實、有效(復印件與原件相符),此頁是固定模本無須修改 |
4 | 《申請人基本情況》表 | 同2 |
5 | 《食品安全管理及專業技術人員》表 | 同2 |
6 | 《產品信息表》 | 同2 |
7 | 《食品生產加工場所信息表》 | 同2 |
8 | 《食品生產許可其他申請材料清單》 | 依據實際如實填寫,一般不用多交 |
9 | 營業執照(復印件) | 復印件上需注明(手寫):與原件一致 |
10 | 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖 | 制圖單位、比例尺、尺寸標注、方向標、制圖人、審核人、物流口、廠區大門位置、廠區占地面積 |
11 | 食品生產加工場所各功能區間布局平面圖 | 1.功能間名稱(與實際標識牌一致)與面積、可增加進入車間的人流、物流 2.其他要求同生產加工場所及其周圍環境平面圖 |
12 | 工藝設備布局圖 | 1.設備名稱與《食品生產主要設備、設施清單》一致。可增加車間內部的人流、物流 2.其他要求同生產加工場所及其周圍環境平面圖 |
13 | 食品生產工藝流程圖(每個品種) | 與車間實際流程一致,標注關鍵控制點(工序)、關鍵設備、控制標準或技術參數 |
14 | 《食品生產主要設備、設施清單》(設備、設施;檢驗儀器) | 1.審核細則要求的必須有,所寫必須與實際相符,不得出現現場審核時發現沒有主要設備的情況 2.現場審核時注意銘牌與清單一致 |
15 | 《食品安全管理制度清單》及其文本 | 必備的7個制度:進貨查驗記錄管理制度、生產過程控制管理制度、出場檢驗記錄管理制度、食品安全自查管理制度、從業人員健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故處置管理制度,切實可行。 |
16 | 試制產品全項檢驗合格報告 | 按照產品執行標準并結合審查細則進行有資質的第三方檢驗,一般有產品全項檢驗報告(重金屬、農殘、污染物殘留、感官、理化、微生物指標、預包裝(標簽、凈含量之類)檢測。具體項目可以咨詢審查人員)需要原件或者復印件+檢驗機構檢驗公章,一般要兩份報告即可 |
17 | 產品執行標準文本 | 1.國標、行標、地標、企標均可。 2.如果執行企標需試制產品之前完成備案。 |
18 | 生產用水檢驗報告(必要時、原件) | 1.使用市政自來水廠可以使用自來水廠的官檢,但地方不同要求未必一致。 2.自備水源需送檢,項目多少依據審核要求。 3.礦泉水生產企業應提供礦泉水采礦證、取水證、水質檢驗報告。檢驗報告要求提供原件,或復印件加蓋檢驗機構印章 |
19 | 潔凈車間空氣潔凈度檢測報告(細則有要求時、原件) | 乳制品、嬰幼兒配方乳粉、瓶(桶)裝飲用水應按細則要求提供潔凈車間空氣潔凈度報告,必須是原件 |
20 | 產業政策文件(必要時、原件)受理通知書后面 | 乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產企業、白酒、味精、濃縮蘋果汁、玉米淀粉等需要提供經信委提供的產業證明文件 |
通用要求:
頁頁蓋公章,一般在企業名稱處,其他通用要求右上角,安全管理制度頁數比較多的,可以加蓋騎縫章,也可以每頁都蓋章。
4.申請材料修改
申請材料遞交食品生產監管科后,首先進行資料初審,缺少項目的會馬上告知并退回補充;不缺少項目的登記錄入,然后形成“生產許可跟蹤表”,報送到食品生產監管科長處,由食品生產科長進行任務分配,確定審查組長和審查組成員。
審查組長或審查員在5個工作日內完成材料內容的審查工作,需要補正的問題要一次性提出,通知企業補充完善,通知的時間、方式、通知的人員等信息要記錄在“生產許可跟蹤表”中。材料審查后確認可以受理的,報行政審批中心(大廳)受理。
網上申請可以在此同步進行,審核過的材料網上好通過。
核查組、食品生產監管科與申請人、當地局確定現場核查時間,食品生產監管科出具《食品、食品添加劑生產許可現場核查通知書》,組長負責組織現場核查工作。
這時候市局或者當地局會通知進行現場審核,準備接待吧。
5.現場審核
序號 | 內容 | 說明 |
1 | 首次會議 | 所有相關人員參加 |
2 | 現場評審 | 以GB14881為主要設計的《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》、廠區及周邊環境、設備、功能間、附屬設施等及現場照片),主要查驗環境衛生是否符合要求,設備一覽表是否正確,布局是否合理,工藝是否匹配等 |
文件審核 | 食品加工人員和食品生產衛生管理制度;關鍵控制環節的監控制度;清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度;食品加工人員健康管理制度;廢棄物存放和清除制度;工作服的清洗保潔制度;食品原料、食品添加劑和食品相關產品的采購、驗收、運輸和貯存管理制度;食品原料倉庫應設專人管理及建立管理制度;根據原料、產品和工藝的特點,針對生產設備和環境制定有效的清潔消毒制度;防止化學污染的管理制度;食品添加劑和食品工業用加工助劑的使用制度;清潔劑、消毒劑等化學品的使用制度;應建立防止異物污染的管理制度;建立食品出廠檢驗記錄制度;檢驗室應有完善的管理制度;建立產品留樣制度;建立和執行適當的倉儲制度;建立產品召回制度;建立食品生產相關崗位的培訓制度;建立記錄制度;建立客戶投訴處理機制;建立文件的管理制度,化驗員的能力、特種作業人員之類的能力, | |
3 | 末次會議 | 主要人員參加,提出需要整改的項目,生產許可現場核查報告、生產許可現場核查得分及存在的問題表 |
6.整改
按照末次會議留下的整改項目進行整改,文件格式可以與組長溝通。
整改一般由當地局進行核查、簽字。
7.材料沒有問題后,將組長給的所有材料,按照成冊目錄進行裝訂,所有材料復印完畢后(有些需要彩印)在裝訂成冊。
成冊要求也許各地不太一樣,貼一個我見過的版本,如下。
7.1食品生產許可材料裝訂基本要求
1)材料要求膠版裝訂,封面顏色為白色。
2)材料內容要齊全,符合要求。裝訂四份,一份原件,其余可以是復印件(分別于行政審批中心、市局食品生產監管科、企業所在地食藥監局、企業留存)
3)照片內容復印件需彩色復印。
7.2材料裝訂內容(按順序)
1)膠裝封皮
2)目錄(格式由食藥監相關人員提供)
3)生產許可受理通知書
4)生產許可流程登記表
5)授權委托書(包括委托人與被委托人身份證復印件).
6)延期換證申請(必要時)
7)產業政策文件(必要時、原件)
8)《食品生產許可申請書》
9)《食品生產許可其他申請材料清單》
10)營業執照 (或社會信用代碼證)(復印件)
11)生產許可證正本或副本及附頁(復印件)
12)食品生產加工場所及其周圍環境平面圖
13)食品生產加工場所各功能區間布局平面圖
14)工藝設備布局圖
15)食品生產工藝流程圖(每個品種)
16)《食品生產主要設備、設施清單》(設備、設施;檢驗儀器)
17)《食品安全管理制度清單》及其文本
18)產品執行標準文本(備案有效的企業標準)
19)試制產品全項檢驗合格報告(必要時)
20)《食品、食品添加劑生產許可現場核查通知書》
21)《現場核查首末次會議簽到表》
22)《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》
23)《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》
24)企業生產條件照片(粘貼順序按說明20)
25)其他組長認為需要存檔裝訂的內容
26)新頒發的生產許可證及附頁復印件(裝訂后、由存檔部門補粘)
7.3照片及光盤要求
洗印要求:洗印照片大小為(10×15)cm。
現場照片粘貼
1)一張A4紙粘2張照片(這個會有具體要求的)
2)照片四周涂固體膠(棒),按工藝順序粘貼(注意不要落下申請材料表中的任何儀器、設備,如有缺少的,企業補照完善!順序號不要打印出來)。
3)基本順序:周邊環境及大門—廠區—首、末次會議—車間入口—更衣室內容—功能間--工藝順序的設備設施—庫房—化驗室—檢驗設備—留樣室
4)一般“照片名稱”= 拍照的內容。
存在問題項“照片名稱”= 問題簡潔描述。
5)可以洗印粘貼一套,其余3套可以是彩色復印件。
7.4刻盤要求
將所有照片刻光盤4張,分別裝入一面透明紙袋,光盤填寫企業名稱(可以簡稱),裝訂在A4紙上。
8.拿著裝訂的手冊去行政大廳吧,大廳的MM會給你打印生產許可證的哦,笑一個吧,哈哈!當然別忘了把生產許可證復印四份啊,手冊后面需要加貼生產許可證復印件的,完畢后給MM送過去一本吧,再笑一下,說聲謝謝,你可以走了。。。
9.將剩余的三本材料,一本送到市局食品生產監管科,再笑一下,要感謝食藥監人員的辛苦付出!!!一本送到企業所在地食藥監局,再笑一下,要感謝食藥監人員的辛苦付出!!!
10.最后一本材料交給辦公室留存吧,然后許可證給領導看一眼,交給辦公室保存吧!!!
11.最后做下總結吧,或許還有下一次,也可以給后來者留下點經驗。