各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：
根據(jù)衛(wèi)生部等6部門《關于印發(fā)2011年國家食品安全風險監(jiān)測計劃的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕164號）的要求，我部將對各省（區(qū)、市）國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施情況進行督查，并對部分地區(qū)進行現(xiàn)場檢查。現(xiàn)將督查工作方案印發(fā)給你們，請認真做好自查和督查準備工作。各省（區(qū)、市）可參考本方案開展本地區(qū)的督查工作。
聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部監(jiān)督局 張志強、伍競成
聯(lián)系電話：010-68792613、68792383
傳 真：010-68792608
二〇一一年九月五日
2011年國家食品安全風險監(jiān)測督查工作方案
為落實2011年國家食品安全風險監(jiān)測工作，根據(jù)衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合印發(fā)的《食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)定（試行）》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕17號）和《關于印發(fā)2011年國家食品安全風險監(jiān)測計劃的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕164號）（以下簡稱2011年監(jiān)測計劃）的要求，制定本方案。
一、督查目的
了解各地食品安全風險監(jiān)測工作的進展情況，發(fā)現(xiàn)和解決問題，督促各地保質(zhì)保量完成2011年監(jiān)測計劃。
二、督查形式
采取自查和督查相結合的方式。
自查是指由各省級衛(wèi)生行政部門組織，對本地區(qū)各相關衛(wèi)生行政部門和監(jiān)測技術機構承擔的監(jiān)測工作進展情況進行檢查和評價。
督查是指由衛(wèi)生部組織督查組，對選取的部分省（區(qū)、市）2011年食品安全風險監(jiān)測工作進展情況進行現(xiàn)場檢查和評價。
三、督查內(nèi)容
對各地監(jiān)測工作組織領導、部門協(xié)調(diào)、監(jiān)測方案制定、技術機構管理、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理及利用、2011年監(jiān)測計劃進展以及保障機制建立健全情況進行檢查。及時發(fā)現(xiàn)各地在監(jiān)測工作中值得推廣的經(jīng)驗、存在的問題和建議等。
具體內(nèi)容見附表。
四、督查方法
（一）自查。省級衛(wèi)生行政部門按照督查方案要求，對本地區(qū)有關衛(wèi)生行政部門和監(jiān)測技術機構進行檢查和評價，匯總檢查情況形成自查報告，于2011年10月31日前書面報送我部監(jiān)督局。
（二）督查。
1.抽查10個省、自治區(qū)、直轄市（具體省份與時間另行通知）。
2.聽取省級衛(wèi)生行政部門和省級疾控中心工作匯報、查閱工作記錄或資料、座談討論，核查監(jiān)測工作進展情況。
3.現(xiàn)場檢查承擔食品安全風險監(jiān)測任務的地市級疾病預防控制中心和食源性疾病監(jiān)測哨點醫(yī)院各1-2個。
4.向省級衛(wèi)生行政部門反饋督查意見。
五、督查時間
2011年9月10日-10月31日。
附表：1.2011年食品安全風險監(jiān)測工作（組織管理）督查表
2.2011年食品安全風險監(jiān)測（省級疾控中心）督查表
3.2011年食品安全風險監(jiān)測技術機構（檢驗機構）工作督查表
4.2011年食品安全風險監(jiān)測技術機構（醫(yī)療機構）工作督查表
5.監(jiān)測技術機構分類一覽表
6.采樣點分類一覽表
7.食源性疾病監(jiān)測試點醫(yī)院一覽表
8.省級疾病預防控制中心質(zhì)量考核項目一覽表
9.標準物質(zhì)、培養(yǎng)基一覽表
10.省級疾病預防控制中心/監(jiān)測技術機構自選檢驗方法一覽表
11.監(jiān)測技術機構非標檢驗方法分類一覽表
附表1
2011年食品安全風險監(jiān)測工作（組織管理）督查表
| 單位名稱 | | 督查時間 | | ||||
| 聯(lián)系人 | | 聯(lián)系電話 | | ||||
| 督查組組長 | | 督查組成員 | | ||||
| 督查內(nèi)容 | 督查方法 | 督查結果 | 說明 （問題及擬解決方法） | ||||
| 要點 | 督查項目 | ||||||
| 組織領導 | 地方政府有無相關指示或 領導批示 | 查閱文件或記錄 | 有□ 無□ | ||||
| 省級衛(wèi)生行政部門召開會議 專題研究監(jiān)測工作 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 省級衛(wèi)生行政部門主管領導 聽取監(jiān)測工作匯報 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 省級衛(wèi)生行政部門召開監(jiān)測 工作會議部署監(jiān)測工作 | 查閱文件 | 是□ 否□ | |||||
| 部門協(xié)調(diào) | 召開多部門協(xié)調(diào)會或聯(lián)合下發(fā)相關監(jiān)測方案等相關文件 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 省級衛(wèi)生行政部門會同其他 部門指定監(jiān)測技術機構 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 建立多部門協(xié)調(diào)配合的監(jiān)測 樣品采集措施 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 會同其他部門制定有針對監(jiān)測檢驗的質(zhì)量控制方案 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 建立多部門安全風險監(jiān)測信息主動通報機制 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測 方案 | 根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測 計劃，結合本地區(qū)實際制定 監(jiān)測方案 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 監(jiān)測方案隨國家食品安全風險監(jiān)測計劃調(diào)整而調(diào)整 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測方案及監(jiān)測方案調(diào)整情況按時報衛(wèi)生部備案 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 將食品安全風險監(jiān)測納入 中長期發(fā)展規(guī)劃，并組織實施 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測 技術 機構 管理 | 監(jiān)測技術機構通過實驗室 資質(zhì)認定 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 省級疾控中心對監(jiān)測技術機構進行技術指導 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 省級衛(wèi)生行政部門組織對監(jiān)測技術機構的現(xiàn)場督導 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測技術機構將監(jiān)測質(zhì)量控制要求納入質(zhì)控體系 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 組織開展風險監(jiān)測相關的專業(yè)人員培訓并考核 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 省級疾控中心編制全省監(jiān)測點與采樣點分布狀況、監(jiān)測技術機構以及任務安排等相關材料并上報省級衛(wèi)生行政部門 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 基層疾控機構實驗室能否滿足風險監(jiān)測任務需要 | 實地查看 | 能□ 否□ | |||||
| 基層疾控機構專業(yè)技術人員 工作能力能否滿足風險監(jiān)測 工作需要 | 座談了解 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測工作 保障條件 | 地方配套專項經(jīng)費數(shù)額 （中西部省份） | 查閱文件或記錄 | 萬元 | ||||
| 地方專項經(jīng)費數(shù)額（東部省份） | 查閱文件或記錄 | 萬元 | |||||
| 監(jiān)測經(jīng)費是否滿足工作需要（按任務量測算） | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測經(jīng)費是否及時撥付監(jiān)測 技術機構 | 座談了解 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測技術機構是否專款專用 | 查閱文件或記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 地方發(fā)改委或財政部門有無食品安全風險監(jiān)測設備設施的專項建設規(guī)劃并予以落實 | 核查文件或相關資料 | 有□ 無□ | |||||
| 監(jiān)測數(shù)據(jù)管理及結果通報 | 檢測技術機構及時將監(jiān)測數(shù)據(jù)報省級疾控中心 | 查閱文件 | 是□ 否□ | ||||
| 省級疾控中心及時審核監(jiān)測 數(shù)據(jù)并報中國疾控中心 | 查閱文件 | 是□ 否□ | |||||
| 省級疾控中心明確專人負責 全部監(jiān)測數(shù)據(jù)的管理 | 查閱文件 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測數(shù)據(jù)有異地備份 | 查閱文件 | 是□ 否□ | |||||
| 監(jiān)測技術機構及時將監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患或問題數(shù)據(jù)報告省級疾控中心 | 查閱文件 | 是□ 否□ | |||||
| 省級疾控中心及時將監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患或問題數(shù)據(jù)報告同級衛(wèi)生行政部門和中國疾控中心 | 查閱文件 | 是□ 否□ | |||||
| 省級衛(wèi)生行政部門及時將監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患或問題數(shù)據(jù)報送同級人民政府并通報相關部門 | 查閱文件 | 是□ 否□ | |||||
| 定期或不定期向地方政府報告監(jiān)測工作結果 | 查閱文件 | 是□ 否□ | |||||
| 國家監(jiān)測計劃完成情況 | 2011年國家監(jiān)測計劃任務完成比例 | 查閱文件 | % | ||||
| 2011年地方監(jiān)測方案任務完成比例 | 查閱文件 | % | |||||
| 2011年國家及地方未完成任務的原因以及下一步工作措施 | 座談了解 | 是□ 否□ | |||||
| 意見和 建議 | |||||||
附表2
2011年食品安全風險監(jiān)測（省級疾控中心）督查表
| 單位名稱 | 督查時間 | ||||||
| 聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話 | ||||||
| 督查組 組長 | 督查組 成員 | ||||||
| 督查內(nèi)容 | 督查方法 | 督查結果 | 說明（問題及擬解決方法） | ||||
| 要點 | 具體 | ||||||
| 部門職責和人員 | 指定負責監(jiān)測的 主管領導 | 查閱文件 | 是□ 否□ | 主管領導（職務）： | |||
| 指定負責質(zhì)量管理部門和人員 | 查閱文件 | 是□ 否□ | 質(zhì)量管理部門： 負責人（職務）： 人數(shù)： | ||||
| 指定負責采樣部門和人員 | 查閱文件 | 是□ 否□ （專職人員指從事采樣不同時從事檢驗工作） | 采樣負責部門： 負責人（職務）： 專職人數(shù) 兼職人數(shù)： | ||||
| 指定負責理化檢驗部門和人員 | 查閱文件 | 是□ 否□ （專職人員指只從事食品理化檢驗工作） | 理化檢驗負責部門： 負責人（職務）： 專職人數(shù)： 兼職人數(shù)： | ||||
| 指定負責微生物 檢驗部門和人員 | 查閱文件 | 是□ 否□ （專職人員指只從事食品微生物檢驗工作） | 微生物檢驗負責部門： 負責人（職務）： 專職人數(shù)： 兼職人數(shù)： | ||||
| 獨立部門負責監(jiān)測管理等工作 | 查閱批準文件 | 是□ 否□ 人數(shù)： | 查閱人員一覽表確定人員是否到位 | ||||
| 機構監(jiān)測能力 | 具有2011年監(jiān)測 計劃參數(shù)理化 檢驗能力 | 查閱認證能力附表及相關的資料 | 比例 100%□80%□60%□ 40%□20%□20%以下□ | ||||
| 具有2011年監(jiān)測 計劃參數(shù)微生物 檢驗能力 | 查閱認證能力附表 | 比例 100%□80%□60%□ 40%□ 20%□20%以下□ | |||||
| 技術指導和技術培訓工作 | 編制實施細則 | 查閱文件 或記錄 | 有□ 無□ | ||||
| 編制本轄區(qū)監(jiān)測 技術機構一覽表 | 查閱文件 或記錄 | 有□ 無□ | 采樣機構數(shù)量： 檢驗機構數(shù)量： 醫(yī)療機構數(shù)量 | ||||
| 收集本轄區(qū)監(jiān)測 技術機構能力資料 | 查閱資料 | 有□ 無□ | |||||
| 參加國家級培訓 | 查閱文件 或記錄 | 參加培訓次數(shù): 人次: | |||||
| 查閱文件 或記錄 | 采樣□檢驗□質(zhì)量控制□ 數(shù)據(jù)報送□ 數(shù)據(jù)分析□ 食物中毒和癥狀收集□ 其他□ | ||||||
| 組織本地區(qū)技術 培訓 | 查閱文件 或記錄 | 培訓次數(shù): 采樣□檢驗□質(zhì)量控制□ 數(shù)據(jù)報送□ 數(shù)據(jù)分析□ 食物中毒和癥狀收集□ 其他□ 人次: | 培訓方式： 集中理論培訓□ 集中法律法規(guī)培訓□ 集中操作培訓□ 個別操作培訓□ 其他□ | ||||
| 組織本機構人員 培訓 | 查閱文件 或記錄 | 培訓次數(shù): 采樣□檢驗□質(zhì)量控制□ 數(shù)據(jù)報送□ 數(shù)據(jù)分析□ 食物中毒和癥狀收集□ 其他□ 人次: | 培訓方式： 集中理論培訓□ 集中法律法規(guī)培訓□ 集中操作培訓□ 個別操作培訓□ 其他□ | ||||
| 培訓效果評價 | 查閱文件 或記錄 | 有□ 無□ | |||||
| 采樣技術指導 | 查閱文件 或記錄 | 是□ 否□ | 指導方式： | ||||
| 檢驗技術指導 | 查閱文件 或記錄 | 是□ 否□ | 指導方式： | ||||
| 質(zhì)量控制 | 參加外部質(zhì)量控制 | 查閱文件 或記錄 | 國家級質(zhì)控考核□ 次數(shù)： 其他□ 次數(shù)： | 涉及項目： | |||
| 組織外部質(zhì)量控制 | 查閱文件 或記錄 | 質(zhì)量控制考核□ 結果驗證□ 技術督查□ 其他□ | 涉及項目： | ||||
| 技術督查包括轄區(qū)所有監(jiān)測技術機構 | 查閱文件 或記錄 | 全部□ 部分□ | |||||
| 質(zhì)控考核樣品 | 查閱文件 或記錄 | 自制□ 購買□ 委托制備□ 其他□ | 涉及項目： | ||||
| 食品的比對內(nèi)容 | 查閱文件 或記錄 | 重金屬□農(nóng)殘□獸殘□ 真菌毒素□食品添加劑□ 非法添加物□營養(yǎng)成分□ 其他□ | |||||
| 質(zhì)量評價反饋 | 查閱文件 或記錄 | 及時□ 不及時□ | |||||
| 質(zhì)控結果報送相關部門和中國疾控 中心營養(yǎng)食品所 | 查閱文件 或記錄 | 報送□ 及時□ 不及時□ 未報送□ | |||||
| 數(shù)據(jù)審核及分析 | 數(shù)據(jù)審核 | 查閱記錄 | 及時□ 不及時□ | 不及時原因： | |||
| 利用質(zhì)控和質(zhì)量 評價數(shù)據(jù)審核 數(shù)據(jù) | 查閱記錄 | 是□ 否□ | |||||
| 查閱記錄 | 內(nèi)部質(zhì)控記錄□ 結果驗證結果□ 質(zhì)控考核結果□ 技術督查結果□ 其他□ | 其他依據(jù)： | |||||
| 數(shù)據(jù)分析 | 查閱記錄 | 及時□ 不及時□ | 不及時原因： | ||||
| 數(shù)據(jù)分析結果報送相關部門和中國疾控中心營養(yǎng)食品所 | 查閱記錄 | 報送□ 及時□ 不及時□ 未報送□ | |||||
| 意見和 建議 | |||||||
附表3
2011年食品安全風險監(jiān)測技術機構（檢驗機構）督查表
| 單位名稱 | | 行政所屬 | 省級□ 地市級□ 縣(區(qū))級□ | |||
| 聯(lián)系人 | | 聯(lián)系電話 | | 督查時間 | | |
| 督查組組長 | | 督查組成員 | | |||
| 督查內(nèi)容 | 督查方法 | 督查結果 | | |||
| 要點 | 具體 | |||||
| 監(jiān)測工作納入質(zhì)量管理體系 | 質(zhì)量體系文件中包括食品安全風險監(jiān)測工作制度、工作程序或操作規(guī)范 | 查看文件 | 是□ 否□ | |||
| 監(jiān)測技術人員管理 | 參加監(jiān)測技術培訓 | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | |||
| 人員經(jīng)考核合格 | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 樣品采集及運輸 | 制定采樣實施細則 | 查看實施細則 文件及記錄 | 是□ 否□ | |||
| 至少2人實施同一樣品的 采集，采樣記錄信息完整， 可溯源 | 查看實施細則 文件及記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 生物性樣品的采集、運輸能否符合法律法規(guī)要求 | 查看實施細則 文件及記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 關鍵試劑和耗材 | 培養(yǎng)基和主要試劑耗材進行 技術驗收和質(zhì)量評價 | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | |||
| 內(nèi)部質(zhì)量控制 | 使用有證標準物質(zhì) | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | |||
| 加標回收 | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 質(zhì)控品或留樣再測（質(zhì)控圖） | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 不同檢驗方法比對 | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 對定量檢驗方法逐一進行測量不確定度評估 | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 對定性檢驗方法提供空白、 陰性、陽性對照等質(zhì)控數(shù)據(jù) | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 外部質(zhì)量控制 | 參與省級疾病預防控制中心的質(zhì)控考核或抽取已出具結果的樣品進行結果驗證等方式的實驗室間比對 | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | |||
| 數(shù)據(jù)錄入 | 結果錄入后由審核人員對數(shù)據(jù)的一致性進行核對 | 查看實施記錄 | 是□ 否□ | |||
| 監(jiān)測結果報送 | 監(jiān)測數(shù)據(jù)經(jīng)技術負責人審核后上報省級疾控中心 | 現(xiàn)場查看記錄 | 是□ 否□ | |||
| 質(zhì)量控制數(shù)據(jù)復印件報送省級疾控中心 | 現(xiàn)場查看記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 省級疾控中心審核退回數(shù)據(jù)的處理 | 現(xiàn)場查看記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 意見和 建議 | ||||||
附表4
2011年食品安全風險監(jiān)測技術機構（醫(yī)療機構）督查表
| 單位名稱 | | 行政所屬 | 省級□ 地市級□ 縣(區(qū))級□ | |||
| 聯(lián)系人 | | 聯(lián)系電話 | | 督查時間 | | |
| 督查組組長 | | 督查組成員 | | |||
| 督查內(nèi)容 | 督查方法 | 督查結果 | 說明（問題及擬解決方法） | |||
| 要點 | 具體 | |||||
| 一．質(zhì)量管理 | ||||||
| 機構質(zhì)量管理資質(zhì) | 醫(yī)院性質(zhì) | 查閱批準文件 | 綜合□ 兒童□ 其他專科□ | |||
| 醫(yī)院等級 | 查閱批準文件 | 三級□ 二級□ 二級以下□ | ||||
| 質(zhì)量管理體系認證 | 查閱批準文件 | 是□ 否□ 有效期： | ||||
| 組織機構 | 指定機構主管領導 | 查閱文件 | 是□ 否□ 專職□ 兼職□ | 負責人（職務）： | ||
| 指定部門及負責人 | 查閱文件 | 是□ 否□ 專職□ 兼職□ | ||||
| 指定專管人員 | 查閱文件 | 是□ 否□ 專職□ 兼職□ 人數(shù)： | ||||
| 技術培訓 | 醫(yī)生參加過食源性異常病例監(jiān)測的 專門培訓 | 查閱文件和記錄 | 是□ 否□ 人數(shù)： | |||
| 培訓內(nèi)容 | 查閱記錄 | 監(jiān)測方案□ 工作手冊□ 數(shù)據(jù)報告系統(tǒng)□ | ||||
| 專管人員組織 本機構人員進行 技術培訓 | 查閱文件和記錄 | 是□ 否□ 人數(shù)： | ||||
| 制定工作手冊 | 查看記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 工作實施 | 醫(yī)生報送監(jiān)測數(shù)據(jù)的措施 | 查看記錄 | 醫(yī)院His系統(tǒng)□ 書面報告卡□ 其他□ | |||
| 事件報告卡 填寫規(guī)范 | 查看記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 數(shù)據(jù)及時報送 專管人員 | 查看記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 配合疾控中心開展流行病學調(diào)查 | 查看記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 數(shù)據(jù)報送情況 | 專管人員負責向疾控中心報送材料 | 查看記錄 | 是□ 否□ | |||
| 報送疾控中心 信息完整 | 查看記錄 | 是□ 否□ | ||||
| 疑似食源性異常病例/異常健康事件 | 查看記錄 | 有□ 無□ | 事件數(shù)量 件 病例共 例 | |||
| 食源性疾病（包括食物中毒） | 查看記錄 | 有□ 無□ | 事件數(shù)量 件 病例共 例 | |||
| 意見和 建議 | ||||||
附表5
監(jiān)測技術機構分類一覽表
| 序號 | 監(jiān)測技術機構名稱 | 隸屬系統(tǒng) | 承擔的主要任務 | 單位負責人 | 聯(lián)系電話 | |||||||
| 衛(wèi)生 | 農(nóng)業(yè) | 商務 | 工商 | 質(zhì)監(jiān) | 食品藥品監(jiān)管 | 其他 | 理化檢驗 | 微生物檢驗 | ||||
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| | | | | | | | | | | | | |
附表6 采樣點分類一覽表
| 序號 | 地市/縣（區(qū)）名稱 | 采樣點名稱 | |
| 化學污染物 與有害因素 | 食源性致病菌 | ||
附表7 食源性疾病監(jiān)測試點醫(yī)院一覽表
| 序號 | 試點醫(yī)院名稱 | 級別 | 負責人 | 電話 |
附表8 省級疾病預防控制中心質(zhì)量考核項目一覽表
| 序號 | 項目名稱 |
附表9 標準物質(zhì)、培養(yǎng)基一覽表
| 序號 | 標準物質(zhì)名稱 | 編號 | 來源 | 培養(yǎng)基名稱 | 檢驗項目 | 來源 |
附表10 省級疾病預防控制中心/監(jiān)測技術機構自選檢驗方法一覽表
| 序號 | 自選檢驗方法名稱 | 檢驗項目 | 檢驗方法來源 |
附表11 監(jiān)測技術機構非標檢驗方法分類一覽表
| 序號 | 非標檢驗方法名稱 | 檢驗項目 | 檢驗方法來源 | |
日期：2011-09-29
