12月17日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發(fā)布了第2019-130號告示，修改《優(yōu)秀健康功能食品生產(chǎn)標準》的部分內(nèi)容，其主要內(nèi)容如下：
1. 合理調(diào)整設(shè)施標準：為了使經(jīng)營者可以根據(jù)生產(chǎn)工廠的特性，決定不同的溫度、濕度調(diào)節(jié)方式，提供了豁免協(xié)作設(shè)施安裝義務(wù)的舉例，明確規(guī)定照明的最小亮度及工序之間的設(shè)施布局等相關(guān)用語。
2. 制定GMP適用企業(yè)的臨時評估依據(jù)：在調(diào)查、評估GMP適用情況時，可以在不事先通知的情況下隨時實施調(diào)查、評估。在對違法企業(yè)進行調(diào)查、評估時，可以進行定期調(diào)查、評估和另外的臨時評估。在對HACCP適用企業(yè)進行GMP評估時，可以與HACCP的聯(lián)合評估或評估結(jié)果。
3. 制定為了取得健康功能食品生產(chǎn)許可，進行GMP評估的程序、方法及劃分評估表：為了取得健康功能食品生產(chǎn)許可而進行GMP評估時，使用單獨的評估表，進行是否具備優(yōu)秀設(shè)施及參考線等GMP運營基礎(chǔ)和運行能力的評估，在該企業(yè)可以生產(chǎn)健康功能食品后，增加GMP運營、管理評估，制定相關(guān)程序。
4. 在定期復審依據(jù)條款中刪除《行政管制基本法》。
日期：2019-12-18
1. 合理調(diào)整設(shè)施標準：為了使經(jīng)營者可以根據(jù)生產(chǎn)工廠的特性，決定不同的溫度、濕度調(diào)節(jié)方式，提供了豁免協(xié)作設(shè)施安裝義務(wù)的舉例，明確規(guī)定照明的最小亮度及工序之間的設(shè)施布局等相關(guān)用語。
2. 制定GMP適用企業(yè)的臨時評估依據(jù)：在調(diào)查、評估GMP適用情況時，可以在不事先通知的情況下隨時實施調(diào)查、評估。在對違法企業(yè)進行調(diào)查、評估時，可以進行定期調(diào)查、評估和另外的臨時評估。在對HACCP適用企業(yè)進行GMP評估時，可以與HACCP的聯(lián)合評估或評估結(jié)果。
3. 制定為了取得健康功能食品生產(chǎn)許可，進行GMP評估的程序、方法及劃分評估表：為了取得健康功能食品生產(chǎn)許可而進行GMP評估時，使用單獨的評估表，進行是否具備優(yōu)秀設(shè)施及參考線等GMP運營基礎(chǔ)和運行能力的評估，在該企業(yè)可以生產(chǎn)健康功能食品后，增加GMP運營、管理評估，制定相關(guān)程序。
4. 在定期復審依據(jù)條款中刪除《行政管制基本法》。
日期：2019-12-18
