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農業農村部:關于對黑龍江獸研利思達生物科技有限公司飛行檢查情況的通報

   2019-06-26 農業農村部212
核心提示:企業名稱黑龍江獸研利思達生物科技有限公司獸藥生產許可證號(2016)獸藥生產證字08053號社會信用代碼(組織機構代碼)91231282M
企業名稱
黑龍江獸研利思達生物科技有限公司
獸藥生產許可證號
(2016)獸藥生產證字08053號
社會信用代碼
(組織機構代碼)
91231282MA18WD6K80
企業法定代表人
張軍
企業負責人
張軍
生產負責人
高彬
質量負責人
程玉杰
生產地址
黑龍江省綏化市肇東市肇昌公路十二公里處
檢查日期
2018年11月24日
檢查單位
農業農村部獸藥GMP工作委員辦公室、肇東市畜牧獸醫局
事    由
舉報核查
檢查發現的問題
一、設施、設備管理不規范
中藥提取車間無重蒸餾及酸沉淀設備。
二、記錄和報告不規范
企業生產魚腥草注射液4.9萬支,但未查到魚腥草(鮮藥材)的購買記錄。化驗室有過購買對照品的記錄,但購買量不能滿足日常檢驗需求。氟苯尼考注射液(批號18030101)含量測定項下,液相色譜圖中系統適用性實驗分離度、理論板數等關鍵信息缺失。無塵埃粒子檢測儀,缺少2016~2018年潔凈區塵埃粒子和微生物限度檢測記錄及報告;只有2018年6月的空氣凈化系統使用記錄。
三、企業人員管理不到位
化驗員不會效價、菌種傳代和細菌內毒素操作。微生物檢測環境條件不滿足檢測需求。庫房中用于口服液灌裝的免洗潔凈瓶不符合潔凈要求。
處理措施
黑龍江省農業農村廳已監督該企業限期整改。企業已完成整改,提交整改報告,并經省農業農村廳審核合格。
發布日期
2019年6月24日



日期:2019-06-26
 
地區: 黑龍江
標簽: 生物 檢查
行業: 食品檢測
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