| 企業(yè)名稱 | 哈爾濱市和平獸藥有限公司 | ||
| 獸藥生產(chǎn)許可證號 | （2016）獸藥生產(chǎn)證字08008號 | 社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） | G1023011000446030E |
| 企業(yè)法定代表人 | 徐利 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 張策 |
| 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 | 張策 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 李曉春 |
| 生產(chǎn)地址 | 哈爾濱市香坊區(qū)幸福鎮(zhèn)靠河路67號 | ||
| 檢查日期 | 2018年11月23日 | ||
| 檢查單位 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局 | ||
| 事 由 | 舉報核查 | ||
| 檢查發(fā)現(xiàn)的問題 | |||
| 一、設(shè)施、設(shè)備管理不規(guī)范 中藥提取車間缺少重蒸餾設(shè)備。中藥材庫房無標(biāo)識，無易制毒中藥材保存專柜（專庫）。 二、記錄和報告不規(guī)范 四季清注射液（20180501）批生產(chǎn)記錄中批生產(chǎn)指令的原料投入無法溯源（無投入的三批提取物批號）。四季清注射液（20180501）批檢驗記錄中無薄層色譜圖譜，缺少熾灼殘渣、抑菌力檢測項目的檢測數(shù)據(jù)，僅有檢測合格結(jié)論。注射用青霉素鈉（批號20180901）批檢驗記錄中紅外、有關(guān)物質(zhì)和不溶性微粒檢查項無圖譜，僅有檢測合格結(jié)論。 | |||
| 處理措施 | |||
| 黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳已監(jiān)督該企業(yè)限期整改。企業(yè)已完成整改，提交整改報告，并經(jīng)省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳審核合格。 | |||
| 發(fā)布日期 | 2019年6月24日 | ||
日期：2019-06-26
