企業名稱 | 哈爾濱市和平獸藥有限公司 | ||
獸藥生產許可證號 | (2016)獸藥生產證字08008號 | 社會信用代碼 (組織機構代碼) | G1023011000446030E |
企業法定代表人 | 徐利 | 企業負責人 | 張策 |
生產負責人 | 張策 | 質量負責人 | 李曉春 |
生產地址 | 哈爾濱市香坊區幸福鎮靠河路67號 | ||
檢查日期 | 2018年11月23日 | ||
檢查單位 | 農業農村部獸藥GMP工作委員辦公室、哈爾濱市畜牧獸醫局 | ||
事 由 | 舉報核查 | ||
檢查發現的問題 | |||
一、設施、設備管理不規范 中藥提取車間缺少重蒸餾設備。中藥材庫房無標識,無易制毒中藥材保存專柜(專庫)。 二、記錄和報告不規范 四季清注射液(20180501)批生產記錄中批生產指令的原料投入無法溯源(無投入的三批提取物批號)。四季清注射液(20180501)批檢驗記錄中無薄層色譜圖譜,缺少熾灼殘渣、抑菌力檢測項目的檢測數據,僅有檢測合格結論。注射用青霉素鈉(批號20180901)批檢驗記錄中紅外、有關物質和不溶性微粒檢查項無圖譜,僅有檢測合格結論。 | |||
處理措施 | |||
黑龍江省農業農村廳已監督該企業限期整改。企業已完成整改,提交整改報告,并經省農業農村廳審核合格。 | |||
發布日期 | 2019年6月24日 |
日期:2019-06-26