中華人民共和國農業農村部公告 第110號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司生產的美洛昔康注射液在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽、最高殘留限量（試行）以及殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 
　　批準勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產廠生產的雞痘活疫苗等2種獸藥產品變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.說明書和標簽
 
　　4.美洛昔康每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）
 
　　5.美洛昔康殘留檢測方法標準（試行）
 
　　農業農村部
 
　　2018年12月19日
 
　　附件1
 
　　進口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱	生產廠名稱	國 別	進口獸藥注冊證書號	有效 期限	備注
美洛昔康注射液（20ml：400mg）Meloxicam Injection	Labiana 生命科學制藥廠Labiana Life Sciences S.A.	西班牙	（2018） 外獸藥證字57號	2018.12.19 — 2023.12.18	再注冊
美洛昔康注射液（50ml：1g） Meloxicam Injection			（2018） 外獸藥證字58號
美洛昔康注射液（100ml：2g） Meloxicam Injection			（2018） 外獸藥證字59號
美洛昔康注射液（250ml：5g） Meloxicam Injection			（2018） 外獸藥證字60號
雞痘活疫苗Avian Pox Vaccine, Live	勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A	意大利	（2017） 外獸藥證字07號	2017.2.13— 2022.2.12	變更注冊：生產廠由原“梅里亞有限公司意大利生產廠”變更為“勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產廠”；生產企業由原“梅里亞有限公司”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司”；地址由原“27013 Chignolo Po(Pavia), ITALY”變更為“Via Baviera, 9-35027 Noventa Padovana (PD), Italy”
禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗（Olson WVU2937株）Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937）			（2015） 外獸藥證字26號	2015.5—2020.4

　　附件：   農業農村部公告 第110號.ceb
 
　　   說明書和標簽等.doc




日期：2018-12-26