中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第99號

 　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，我部組織制訂了重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（細(xì)胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）等6種獸藥產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1. 獸藥產(chǎn)品目錄
 
　　2. 試行規(guī)程
 
　　3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　4. 說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2018年12月9日
 
　　附件1
 
　　獸藥產(chǎn)品目錄
 

獸藥名稱	研制單位
重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗  （細(xì)胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗  （細(xì)胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，  H7N9 H7-Re2株）	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所
重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re2株）	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所
重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株）	華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司
重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株）	華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司

  
　　附件：   公告99號ceb
 
　　   說明書和標(biāo)簽.doc




日期：2018-12-13