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中華人民共和國農業農村部公告 第99號

   2018-12-13 農業農村部549
核心提示:  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,我部組織制訂了重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(細胞源,H5N1 Re-11株+
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,我部組織制訂了重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(細胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株)等6種獸藥產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,現予發布,自發布之日起執行。 
  特此公告。
 
  附件:1. 獸藥產品目錄
 
  2. 試行規程
 
  3. 質量標準
 
  4. 說明書和內包裝標簽
 
  農業農村部
 
  2018年12月9日
 
  附件1
 
  獸藥產品目錄
 
獸藥名稱 
研制單位 
重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗 
(細胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株) 
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 
重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗 
(細胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株, 
H7N9 H7-Re2株) 
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 
重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株) 
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所 
重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re2株) 
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所 
重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株) 
華南農業大學、中國獸醫藥品監察所、廣州市華南農大生物藥品有限公司 
重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株) 
華南農業大學、中國獸醫藥品監察所、廣州市華南農大生物藥品有限公司 
  
  附件:   公告99號ceb
 
     說明書和標簽.doc




日期:2018-12-13
 
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