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中華人民共和國農業農村部公告 第89號

   2018-11-28 農業農村部360
核心提示:  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的馬波沙星注射液在我國變更注冊,并發
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的馬波沙星注射液在我國變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及最高殘留限量和殘留檢測方法標準,自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 
  特此公告。
 
  附件:1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  4.馬波沙星的每日允許攝入量和牛脂肪組織中最高殘留限量(試行)
 
  5.牛脂肪組織中馬波沙星殘留檢測方法標準(試行)
 
  農業農村部
 
  2018年11月20日
 
  附件1
 
  進口獸藥注冊目錄
 
獸藥名稱
生產廠名稱
國 別
進口獸藥注冊證書號
有效
期限
備注
馬波沙星注射液(50ml:5g)
Marbofloxacin Injection
法國詩華動物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法國
(2016)外獸藥證字30號
2016.07.27-
2021.07.26
變更注冊:增加靶動物牛
馬波沙星注射液(100ml:10g)
Marbofloxacin Injection
(2016)外獸藥證字31號
2016.07.27-
2021.07.26
馬波沙星注射液(250ml:25g)
Marbofloxacin Injection
(2016)外獸藥證字32號
2016.07.27-
2021.07.26



附件:   說明書和標簽等.doc
 
     農業農村部公告 第89號.ceb




日期:2018-11-28
 
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