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中華人民共和國農業農村部公告 第85號

   2018-11-19 農業農村部691
核心提示:  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京歐博方醫藥科技有限公司等9家單位申報的維他昔布咀嚼片等4種
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京歐博方醫藥科技有限公司等9家單位申報的維他昔布咀嚼片等4種獸藥產品變更注冊,并發布修訂后的維他昔布咀嚼片質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。復方磺胺間甲氧嘧啶預混劑執行《獸藥質量標準》(2017年版)同品種質量標準。 
  特此公告。
 
  附件: 1.獸藥變更注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  農業農村部
 
  2018年11月12日
 
  附件1
 
  獸藥變更注冊目錄
 
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
備注
監測期
維他昔布咀嚼片
北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司
一類
(2016)新獸藥證字22號
變更注冊:增加8mg、20mg含量規格
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復方磺胺
間甲氧嘧啶預混劑
河北遠征禾木藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司
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變更注冊:增加100g∶磺胺間甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g規格;增加用法與用量:以本品計。混飼:每1000kg飼料,畜、禽1~1.25kg。
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豬圓環病毒2型滅活疫苗(SH株)
南京農業大學、普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司
二類
(2010)新獸藥證字25號
變更注冊:變更有效期為2~8℃保存18個月;變更免疫期為4個月
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水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)
中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司
三類
(2009)新獸藥證字39號
變更注冊:變更規格為2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶;變更包裝為10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱
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      附件下載: 
     農業農村部公告85.ceb
 
     說明書和標簽.docx




日期:2018-11-19
 
地區: 北京
行業: 畜禽肉品
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