根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京歐博方醫藥科技有限公司等9家單位申報的維他昔布咀嚼片等4種獸藥產品變更注冊,并發布修訂后的維他昔布咀嚼片質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。復方磺胺間甲氧嘧啶預混劑執行《獸藥質量標準》(2017年版)同品種質量標準。
特此公告。
附件: 1.獸藥變更注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2018年11月12日
附件1
獸藥變更注冊目錄
附件下載:
農業農村部公告85.ceb
說明書和標簽.docx
日期:2018-11-19
特此公告。
附件: 1.獸藥變更注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2018年11月12日
附件1
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
維他昔布咀嚼片 | 北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 | 一類 | (2016)新獸藥證字22號 | 變更注冊:增加8mg、20mg含量規格 | / |
復方磺胺 間甲氧嘧啶預混劑 | 河北遠征禾木藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司 | / | / | 變更注冊:增加100g∶磺胺間甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g規格;增加用法與用量:以本品計。混飼:每1000kg飼料,畜、禽1~1.25kg。 | / |
豬圓環病毒2型滅活疫苗(SH株) | 南京農業大學、普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司 | 二類 | (2010)新獸藥證字25號 | 變更注冊:變更有效期為2~8℃保存18個月;變更免疫期為4個月 | / |
水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株) | 中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字39號 | 變更注冊:變更規格為2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶;變更包裝為10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱 | / |
附件下載:
農業農村部公告85.ceb
說明書和標簽.docx
日期:2018-11-19