美國FDA發布食品設施注冊指導文件

      2018年8月17日，美國食品藥物管理局（FDA）發布了兩份指導文件，以幫助經營者了解食品設施滿足美國聯邦食品、藥品和化妝品法案（FD＆C法案）的注冊要求。 
    此次出版的指南文件是第七版， “食品安全現代化法案”（FSMA）在FD＆C法案中增加了新的注冊條款，并且在2016年，FDA發布了關于食品設施注冊修訂的最終條款。第七版指南以上一版指南為基礎，包括有關注冊最終規則的問題和答案，以及其他與注冊相關的主題，FDA還發布了第七版指南的補充草案，其中包括注冊相關的問題和答案。
 
    除了以上文件外，FDA在2018年5月發布了一份小型工廠合規指南，以幫助小型工廠了解并滿足FD＆C法案的注冊要求。
 
    2018年兩年期注冊續期將于10月1日開始，并于12月31日結束。
 
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日期：2018-08-20