海南省食品藥品監督管理局對上海兒童營養中心有限公司海南分公司飛行檢查的通報

企業名稱

上海兒童營養中心有限公司海南分公司

企業法定代表人

鄧文峰

生產許可證編號

SC12746010600129

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91460100MA5RCKXMOF

企業負責人

李紅艷

質量負責人

潘泊清

生產地址

海南省海口市龍華區南海大道100號美國工業村4號

檢查日期

2018年5月25日

檢查人員

曾慧華、張巖、陳宸、祝賀

事由

生產企業監督檢查

檢查依據

《保健食品生產許可審查要點》、《保健食品生產經營日常監督檢查要點表》

檢查發現缺陷和問題

現場檢查發現一般缺陷項9項：

1. 原輔料暫存間未對5月24日、25日溫濕度進行記錄，25日壓差記錄與現場壓差表顯示不一致，制粒干燥間壓差記錄表和溫濕度記錄表記錄日期不一致，清潔用抹布按色標管理，規定的色標用途與實際應用的不一致。

2. 整衣間無操作規程所規定的《新工作服發放及舊工作服報廢記錄》。

3. 工業吸塵機設備（編號：A－1－029－01）有一處卡槽無法扣住。

4. 培訓記錄表（編號：R-X2-011-00)序號11簽名欄處無簽名，只有日期。

5. 制粒干燥間YK-160C顆粒劑操作規程“5.2.2按5.2.25.1啟動設備，停機同按5.2.25.1”，實際規程無5.2.25.1項。

6. 洗衣間地漏設計成固定型，直接兩臺洗衣機的排水管與地面無高度差，排水管內有存水。

7.原輔料庫內存放的L－乳酸鈣（無水）（批號：Y001－1－170502）無狀態標識，理化室（一）內冷柜存放有數個容量瓶，標簽顯示為工作對照品，無具體名稱及日期。

8.該企業進行受托生產與委托方上海兒童營養中心簽訂的委托協議未標注協議有效期，協議中未明確委托雙方產品質量責任。

9.原料庫內未按標準設置人流物流通道。

處理措施

針對缺陷項，要求企業限期完成整改。