各設區市食品藥品監督管理局，福州市、廈門市、平潭綜合實驗區市場監督管理局：
國家藥品監管局于2018年4月19日發布對全國7家化妝品生產企業開展飛行檢查通告，其中涉及我省福州綠野生化技術有限公司、貓頭鷹（福州）日用品有限公司2家化妝品生產企業?！锻ǜ妗凤w行檢查中發現福州綠野生化技術有限公司生產的“綠力BABY嬰膚止癢膏未按照原國家食品藥品監管總局《兒童化妝品申報與審評指南》的要求組織生產、微生物檢測規程不符合《化妝品安全技術規范》（2015版）的要求、生產工藝用水未按要求開展電導率、PH值和微生物有檢測等3項嚴重缺陷問題和7項一般缺陷問題（詳見附件1）；飛行檢查中發現貓頭鷹（福州）日用品有限公司潔凈車間更衣室缺少一更室設施、生產工藝用水未開展微生物檢測2項嚴重缺陷問題和4項一般缺陷問（詳見附件2）。我局2018年4月17日也發布了《2018年食品安全監督抽檢信息公告》（第16期），公告了我省保健食品生產企業福建省力菲克藥業有限公司2017年01月03日生產的力菲牌西洋參膠囊，總皂苷不合格。針對以上檢查中發現的問題，現就進一步加強監管提出有關要求如下：
一、福州市市場監管局應嚴格督促上述化妝品生產企業認真整改，在2018年5月18日前完成對整改情況的驗收，并將整改結果向社會公布，相關情況同時報告我局。
二、龍巖市局應嚴格督促上述保健食品生產企業認真落實企業主體責任并抓好整改，深入分析查找不合格產品出現的問題原因，找準問題，對癥下藥，明確解決問題的方法，嚴格按照不合格產品核查處置的要求做好整改，并將整改結果向社會公布，相關情況同時報告我局。
三、各設區應從上述情況中汲取教訓，加強日常監管，督促轄區內保健食品化妝品生產企業強化主體責任意識，嚴格落實保健食品化妝品生產法規制度和技術規范相關要求，實施產品全過程質量控制。立即組織轄區內保健食品化妝品生產企業對通報的問題，舉一反三開展自查自糾。重點清查企業是否保持許可事項要求的生產條件、是否落實索票索證管理要求；清查所有產品是否存在未取得行政許可批件擅自生產銷售行為；是否存在擅自變更已注冊或備案產品配方、生產工藝，配方實際成分與標簽標識成分不符等違規行為；發現問題應用及時予以糾正，對已上市銷售產品要立即采取召回措施，全面落實整改，并及時向所在地食品藥品監管（市場監管）部門報告。
四、全省保健食品化妝品經營企業以及美容美發使用單位，要強化主體責任意識，加強經營質量安全管理，對經營的減肥、抗疲勞、改善睡眠等功能保健食品、防曬類、染發類化妝品進行全面自查自糾，一旦發現被國家藥品監管局、省食品藥品監管局通告的不合格產品要立即停止銷售，主動聯系生產企業或供貨商實施產品召回。
附件：1.《福州綠野生化技術有限公司飛行檢查記錄表》
2.《貓頭鷹（福州）日用品有限公司飛行檢查記錄表》
福建省食品藥品監督管理局辦公室
2018年4月20日
?。撓等耍狐S海榮，電話：0591－87720190）
?。ü_屬性：主動公開）
附件下載
福州綠野生化技術有限公司飛行檢查記錄表.doc
貓頭鷹（福州）日用品有限公司飛行檢查記錄表.doc
日期：2018-04-25
國家藥品監管局于2018年4月19日發布對全國7家化妝品生產企業開展飛行檢查通告，其中涉及我省福州綠野生化技術有限公司、貓頭鷹（福州）日用品有限公司2家化妝品生產企業?！锻ǜ妗凤w行檢查中發現福州綠野生化技術有限公司生產的“綠力BABY嬰膚止癢膏未按照原國家食品藥品監管總局《兒童化妝品申報與審評指南》的要求組織生產、微生物檢測規程不符合《化妝品安全技術規范》（2015版）的要求、生產工藝用水未按要求開展電導率、PH值和微生物有檢測等3項嚴重缺陷問題和7項一般缺陷問題（詳見附件1）；飛行檢查中發現貓頭鷹（福州）日用品有限公司潔凈車間更衣室缺少一更室設施、生產工藝用水未開展微生物檢測2項嚴重缺陷問題和4項一般缺陷問（詳見附件2）。我局2018年4月17日也發布了《2018年食品安全監督抽檢信息公告》（第16期），公告了我省保健食品生產企業福建省力菲克藥業有限公司2017年01月03日生產的力菲牌西洋參膠囊，總皂苷不合格。針對以上檢查中發現的問題，現就進一步加強監管提出有關要求如下：
一、福州市市場監管局應嚴格督促上述化妝品生產企業認真整改，在2018年5月18日前完成對整改情況的驗收，并將整改結果向社會公布，相關情況同時報告我局。
二、龍巖市局應嚴格督促上述保健食品生產企業認真落實企業主體責任并抓好整改，深入分析查找不合格產品出現的問題原因，找準問題，對癥下藥，明確解決問題的方法，嚴格按照不合格產品核查處置的要求做好整改，并將整改結果向社會公布，相關情況同時報告我局。
三、各設區應從上述情況中汲取教訓，加強日常監管，督促轄區內保健食品化妝品生產企業強化主體責任意識，嚴格落實保健食品化妝品生產法規制度和技術規范相關要求，實施產品全過程質量控制。立即組織轄區內保健食品化妝品生產企業對通報的問題，舉一反三開展自查自糾。重點清查企業是否保持許可事項要求的生產條件、是否落實索票索證管理要求；清查所有產品是否存在未取得行政許可批件擅自生產銷售行為；是否存在擅自變更已注冊或備案產品配方、生產工藝，配方實際成分與標簽標識成分不符等違規行為；發現問題應用及時予以糾正，對已上市銷售產品要立即采取召回措施，全面落實整改，并及時向所在地食品藥品監管（市場監管）部門報告。
四、全省保健食品化妝品經營企業以及美容美發使用單位，要強化主體責任意識，加強經營質量安全管理，對經營的減肥、抗疲勞、改善睡眠等功能保健食品、防曬類、染發類化妝品進行全面自查自糾，一旦發現被國家藥品監管局、省食品藥品監管局通告的不合格產品要立即停止銷售，主動聯系生產企業或供貨商實施產品召回。
附件：1.《福州綠野生化技術有限公司飛行檢查記錄表》
2.《貓頭鷹（福州）日用品有限公司飛行檢查記錄表》
福建省食品藥品監督管理局辦公室
2018年4月20日
?。撓等耍狐S海榮，電話：0591－87720190）
?。ü_屬性：主動公開）
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福州綠野生化技術有限公司飛行檢查記錄表.doc
貓頭鷹（福州）日用品有限公司飛行檢查記錄表.doc
日期：2018-04-25
