武漢一元堂生物科技有限公司：
2018年1月17日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對你公司的采購進貨查驗管理情況、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗、從業(yè)人員管理及培訓等6個方面情況進行了飛行檢查。現(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)你公司存在的問題函告如下：
一、采購進貨查驗管理情況
企業(yè)未能提供食品周轉箱PE袋的采購驗證資料。不符合《食品安全法》第五十條關于食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明的要求。
二、生產(chǎn)過程控制情況
注冊工藝中有提取工藝，實際生產(chǎn)使用外購提取物。不符合《食品安全法》第八十二條關于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應當按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)的要求。
三、產(chǎn)品出廠檢驗
企業(yè)未按產(chǎn)品標準進行全項批批檢驗。不符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》3.2.3.2條款關于每批保健食品按照企業(yè)標準要求進行出廠檢驗，并進行產(chǎn)品留樣的要求。
針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對查出的問題進行徹底整改，武漢市食品藥品監(jiān)管局要于2018年2月28日前將你公司整改及查處情況報告湖北省局，并適時向社會公開。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年2月2日
日期：2018-02-11
2018年1月17日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對你公司的采購進貨查驗管理情況、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗、從業(yè)人員管理及培訓等6個方面情況進行了飛行檢查。現(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)你公司存在的問題函告如下：
一、采購進貨查驗管理情況
企業(yè)未能提供食品周轉箱PE袋的采購驗證資料。不符合《食品安全法》第五十條關于食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明的要求。
二、生產(chǎn)過程控制情況
注冊工藝中有提取工藝，實際生產(chǎn)使用外購提取物。不符合《食品安全法》第八十二條關于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應當按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)的要求。
三、產(chǎn)品出廠檢驗
企業(yè)未按產(chǎn)品標準進行全項批批檢驗。不符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》3.2.3.2條款關于每批保健食品按照企業(yè)標準要求進行出廠檢驗，并進行產(chǎn)品留樣的要求。
針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對查出的問題進行徹底整改，武漢市食品藥品監(jiān)管局要于2018年2月28日前將你公司整改及查處情況報告湖北省局，并適時向社會公開。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年2月2日
日期：2018-02-11
