11月21日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發(fā)布了第2016-715號公告，擬對《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認證相關(guān)規(guī)定》的部分內(nèi)容進行修改，其主要內(nèi)容如下：
A. 增加功能性原料認證相關(guān)用語定義。
“功能性原料”的原材料定義為動物、植物、微生物、水等，以便海洋深層水、礦物等可作為原材料使用，明確規(guī)定了“提取物”、“精制水”、“混合物”及“人體適用試驗”相關(guān)定義；
B.明確規(guī)定了功能性原料審查對象相關(guān)功能性原料認證事項的變更或追加范圍。
功能性原料認證事項的變更，僅限增加功能性內(nèi)容、攝取量、制造方法及規(guī)格的變更等對安全性和功能性有影響的事項，審查對象中的功能性原料認證事項變更要與第11條單純的認證事項的變更明確區(qū)分開。
C.功能性原料認證引入快速審查制度。
對于安全性和功能性進行了科學(xué)性確認的原料可縮短處理期限，功能性成分為原料同時適用食品藥品安全處處長認可的試驗方法的情況等，處理期限縮短一半，采用快速審查制。
D.以虛假或其他不正當(dāng)方法獲得功能性原料或健康功能食品認證的情況，或通過再評估等安全性和功能性出現(xiàn)嚴(yán)重問題的情況將取消認證內(nèi)容。
E.將通過網(wǎng)絡(luò)等公開功能性原料認證內(nèi)容，以便可確認健康功能食品的準(zhǔn)確信息（包括認證號碼、企業(yè)名稱、原料名稱、出口國及出口國制造公司名稱、制造標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、產(chǎn)品重要條件），取消認證的情況將回收認證書。
F.廢除功能性等級制度，根據(jù)功能性原料評估結(jié)果認證功能性。
G.認證審查提交材料的具體化和明確化。具體、明確規(guī)定了功能性原料認證資料的范圍。
H.功能性原料評價方法具體化。將評估方法分為“原料及相關(guān)事項”、“制造方法及相關(guān)事項”、“功能性成分（或指標(biāo)成分）及相關(guān)事項”、“安全性及相關(guān)事項”、“功能性及相關(guān)事項”、“提交材料綜合評估”，明確規(guī)定了集中評估事項。
I.安全性及功能性材料及樣品提交。對于闡述安全性及功能性相關(guān)新科學(xué)性事實的情況等，將要求認證者提交資料或樣品。
以上內(nèi)容征集時間至2016年12月11日。
編譯： 曉娜（qxn@foodmate.net）
日期：2016-11-22
A. 增加功能性原料認證相關(guān)用語定義。
“功能性原料”的原材料定義為動物、植物、微生物、水等，以便海洋深層水、礦物等可作為原材料使用，明確規(guī)定了“提取物”、“精制水”、“混合物”及“人體適用試驗”相關(guān)定義；
B.明確規(guī)定了功能性原料審查對象相關(guān)功能性原料認證事項的變更或追加范圍。
功能性原料認證事項的變更，僅限增加功能性內(nèi)容、攝取量、制造方法及規(guī)格的變更等對安全性和功能性有影響的事項，審查對象中的功能性原料認證事項變更要與第11條單純的認證事項的變更明確區(qū)分開。
C.功能性原料認證引入快速審查制度。
對于安全性和功能性進行了科學(xué)性確認的原料可縮短處理期限，功能性成分為原料同時適用食品藥品安全處處長認可的試驗方法的情況等，處理期限縮短一半，采用快速審查制。
D.以虛假或其他不正當(dāng)方法獲得功能性原料或健康功能食品認證的情況，或通過再評估等安全性和功能性出現(xiàn)嚴(yán)重問題的情況將取消認證內(nèi)容。
E.將通過網(wǎng)絡(luò)等公開功能性原料認證內(nèi)容，以便可確認健康功能食品的準(zhǔn)確信息（包括認證號碼、企業(yè)名稱、原料名稱、出口國及出口國制造公司名稱、制造標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、產(chǎn)品重要條件），取消認證的情況將回收認證書。
F.廢除功能性等級制度，根據(jù)功能性原料評估結(jié)果認證功能性。
G.認證審查提交材料的具體化和明確化。具體、明確規(guī)定了功能性原料認證資料的范圍。
H.功能性原料評價方法具體化。將評估方法分為“原料及相關(guān)事項”、“制造方法及相關(guān)事項”、“功能性成分（或指標(biāo)成分）及相關(guān)事項”、“安全性及相關(guān)事項”、“功能性及相關(guān)事項”、“提交材料綜合評估”，明確規(guī)定了集中評估事項。
I.安全性及功能性材料及樣品提交。對于闡述安全性及功能性相關(guān)新科學(xué)性事實的情況等，將要求認證者提交資料或樣品。
以上內(nèi)容征集時間至2016年12月11日。
編譯： 曉娜（qxn@foodmate.net）
日期：2016-11-22
