根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報的重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗(細胞源,Re-6株+Re-4株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部公告第2233號“馬波沙星片”研制單位之一天津生機集團股份有限責(zé)任公司應(yīng)為天津生機集團股份有限公司,馬波沙星原料及馬波沙星片監(jiān)測期應(yīng)為“三年”。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2015年4月27日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監(jiān)測期 |
重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗(細胞源,Re-6株+Re-4株) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 | 三類 | (2015)新獸藥證字20號 | 注冊 | 3年 |
聚維酮碘口服液 | 深圳市安多福動物藥業(yè)有限公司、深圳市安多福消毒高科技股份有限公司 | 四類 | (2015)新獸藥證字21號 | 注冊 | 3年 |
日期:2015-05-19