近年來，隨著保健食品監管日趨嚴格，“雙無”保健食品的換證問題成為行業關注焦點。面對這一政策變化，企業該如何應對，當前應該做些什么？
01
自查產品清單，鎖定換證產品
企業首先要全面梳理產品清單，準確識別哪些產品屬于“雙無”換證范疇。根據政策要求，“雙無”產品指的是原衛生部等過去不同時期批準的保健食品注冊證書“無有效期和無產品技術要求”的產品，換證范圍包括在產在售的“雙無”國產產品和在產在售的“雙無”進口產品。
02
清楚政策要求，把握時間節點
國家市場監督管理總局明確要求，在產在售“雙無”保健食品需要在過渡期內（2023年8月31日起5年內）依據現行法律法規完成換證。企業應密切關注換證相關政策動態，了解清楚政策要求，尤其是省級市場監管部門發布的換證意見具體實施方案與時間要求，避免錯過關鍵時間節點。比如《青海省在產在售“雙無”保健食品換證工作方案》要求在產在售“雙無”保健食品注冊證書持有人在2025年底前向省局報備持有的注冊證書有關情況，并就是否換證書面告知換證工作領導小組辦公室。
03
加速材料準備，及時完成申報
“雙無”換證產品需依據現行法律法規的要求，對保健功能聲稱、產品技術要求等信息進行完善規范，可能需要重做或補做保健功能試驗、補充原料或產品的安全性評價試驗、補充理化指標或功效成分指標的方法學研究資料等，各項準備工作耗時均較長，其中功能試驗用時約為半年至一年。截至目前“雙無”換證5年過渡期即將過半，仍在觀望的企業需盡快啟動換證工作，避免因材料準備周期過長而錯過政策窗口。
04
小結
“雙無”保健食品換證工作是國家推動行業規范化發展的重要舉措，企業應積極準備，及時申報，避免因試驗周期長而延誤申報，或在過渡期后期扎堆申報而影響工作進度。
日期：2025-07-01
01
自查產品清單，鎖定換證產品
企業首先要全面梳理產品清單，準確識別哪些產品屬于“雙無”換證范疇。根據政策要求，“雙無”產品指的是原衛生部等過去不同時期批準的保健食品注冊證書“無有效期和無產品技術要求”的產品，換證范圍包括在產在售的“雙無”國產產品和在產在售的“雙無”進口產品。
02
清楚政策要求，把握時間節點
國家市場監督管理總局明確要求，在產在售“雙無”保健食品需要在過渡期內（2023年8月31日起5年內）依據現行法律法規完成換證。企業應密切關注換證相關政策動態，了解清楚政策要求，尤其是省級市場監管部門發布的換證意見具體實施方案與時間要求，避免錯過關鍵時間節點。比如《青海省在產在售“雙無”保健食品換證工作方案》要求在產在售“雙無”保健食品注冊證書持有人在2025年底前向省局報備持有的注冊證書有關情況，并就是否換證書面告知換證工作領導小組辦公室。
03
加速材料準備，及時完成申報
“雙無”換證產品需依據現行法律法規的要求，對保健功能聲稱、產品技術要求等信息進行完善規范，可能需要重做或補做保健功能試驗、補充原料或產品的安全性評價試驗、補充理化指標或功效成分指標的方法學研究資料等，各項準備工作耗時均較長，其中功能試驗用時約為半年至一年。截至目前“雙無”換證5年過渡期即將過半，仍在觀望的企業需盡快啟動換證工作，避免因材料準備周期過長而錯過政策窗口。
04
小結
“雙無”保健食品換證工作是國家推動行業規范化發展的重要舉措，企業應積極準備，及時申報，避免因試驗周期長而延誤申報，或在過渡期后期扎堆申報而影響工作進度。
日期：2025-07-01
