中華人民共和國農業農村部公告 第915號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準利拉伐公司美國生產廠生產的乙醇酸混合溶液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布該獸藥產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片、英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液（牛用）在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準泰國MC農用化學品有限公司生產的戊二醛溶液在我國再注冊和變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.工藝規程
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2025年6月9日
 
附件1
進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國別	進口獸藥 注冊 證書號	有效 期限	備注
乙醇酸混合溶液 Glycolic Acid Mixed Solution	利拉伐公司美國 生產廠 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing	美國	（2025） 外獸藥證字 09號	2025.06.09 — 2030.06.08	注冊
沙羅拉納咀嚼片 （5mg） Sarolaner Chewable Tablets	碩騰公司美國林肯 生產廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美國	（2020） 外獸藥證字 44號	2025.06.09 — 2030.06.08	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
沙羅拉納咀嚼片 （10mg） Sarolaner Chewable Tablets			（2020） 外獸藥證字 45號
沙羅拉納咀嚼片 （20mg） Sarolaner Chewable Tablets			（2020） 外獸藥證字 46號
沙羅拉納咀嚼片 （40mg） Sarolaner Chewable Tablets		美國	（2020） 外獸藥證字 47號	2025.06.09 — 2030.06.08	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
沙羅拉納咀嚼片 （80mg） Sarolaner Chewable Tablets			（2020） 外獸藥證字 48號
沙羅拉納咀嚼片 （120mg） Sarolaner Chewable Tablets			（2020） 外獸藥證字 49號
泰地羅新注射液 （牛用） （50ml︰9g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle）	英特威國際有限 公司德國廠 Intervet International GmbH	德國	（2020） 外獸藥證字 60號	2025.06.09 — 2030.06.08	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
泰地羅新注射液 （牛用） （100ml︰18g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle）			（2020） 外獸藥證字 61號
戊二醛溶液 Glutaral Solution	泰國MC農用化學品 有限公司 MC AGRO-CHEMICALS  CO. LTD	泰國	（2020） 外獸藥證字 11號	2025.06.09 — 2030.06.08	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） 變更注冊： 一、進口獸藥注冊代理機構由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”變更為“朗盛化學（中國）有限公司”； 二、企業名稱由“DDP特種電子材料美國公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 三、獸藥商品名稱由“格利特”變更為“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”； 四、修改獸藥包裝標簽式樣； 五、原料藥生產廠名稱由“Specialty Products US, LLC”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 六、獸藥含量規格由“按C5H8O2計算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”變更為“按C5H8O2計20%（g/g）”。

日期：2025-06-10