根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的芬苯達唑混懸液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等7種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月30日
附件1
進口獸藥注冊目錄
附件： 說明書和標(biāo)簽.pdf
日期：2024-06-04
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等7種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月30日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 芬苯達唑混懸液 （20%） Fenbendazole Suspension | 保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2024） 外獸藥證字 02號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 注冊 |
| 氟苯尼考注射液 （50ml∶15g） Florfenicol Injection | 西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外獸藥證字 75號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 氟苯尼考注射液 （100ml∶30g） Florfenicol Injection | （2019） 外獸藥證字 76號 | ||||
| 氟苯尼考注射液 （250ml∶75g） Florfenicol Injection | （2019） 外獸藥證字 77號 | ||||
| 非羅考昔咀嚼片 （57mg） Firocoxib Chewable Tablets | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | （2019） 外獸藥證字 63號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 非羅考昔咀嚼片 （227mg） Firocoxib Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 64號 | ||||
| 托曲珠利 Toltrazuril | KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 60號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 烯丙孕素內(nèi)服溶液 （0.4%） Altrenogest Oral Solution | 法國維克有限公司 Virbac | 法國 | （2019） 外獸藥證字 79號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 氨基丁三醇前列腺素F2α Prostaglandin F2α Tromethamine | 歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. | 匈牙利 | （2019） 外獸藥證字 17號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61） | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外獸藥證字 56號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 豬萎縮性鼻炎滅活疫苗 （支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素） Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外獸藥證字 68號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
附件： 說明書和標(biāo)簽.pdf
日期：2024-06-04
