各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求，我局組織專家對河南省農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院）、武漢回盛生物科技股份有限公司、南京農業大學、安徽賽如分析檢測科技有限公司、北京遠大星火醫藥科技有限公司、廣東省農業科學院動物衛生研究所等6家單位進行了監督檢查。經監督檢查，河南省農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院）3個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，武漢回盛生物科技股份有限公司等5家單位的22個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2024年3月4日
附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求
的單位和試驗項目
附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
日期：2024-04-16
為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求，我局組織專家對河南省農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院）、武漢回盛生物科技股份有限公司、南京農業大學、安徽賽如分析檢測科技有限公司、北京遠大星火醫藥科技有限公司、廣東省農業科學院動物衛生研究所等6家單位進行了監督檢查。經監督檢查，河南省農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院）3個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，武漢回盛生物科技股份有限公司等5家單位的22個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2024年3月4日
附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求
的單位和試驗項目
| 單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所地址 |
| 河南省農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院） | 河南省鄭州市金水區經三路91號 | 急性毒性試驗（嚙齒類） | 河南省鄭州市金水區經三路91號 |
| 亞慢性毒性試驗（嚙齒類） | |||
| 慢性毒性試驗（嚙齒類） |
附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
| 單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所地址 |
| 武漢回盛生物科技股份有限公司 | 武漢市東西湖區新溝街道辦事處油紗路52 號 | 豬生物等效性試驗 | 湖北省農業科學院畜牧獸醫研究所 |
| 豬藥代動力學試驗 | 湖北省農業科學院畜牧獸醫研究所 | ||
| 寵物類生物等效性試驗 | 湖北逸摯誠生物科技有限公司 | ||
| 寵物類藥代動力學試驗 | 湖北逸摯誠生物科技有限公司 | ||
| 南京農業大學 | 江蘇省南京市玄武區衛崗1號 | 寵物類藥效評價試驗 | 泰州市海陵區金鷹犬業養殖場、江蘇省寵物（藏獒）繁育中心 |
| 寵物類藥效評價田間試驗 | 泰州市海陵區金鷹犬業養殖場、江蘇省寵物（藏獒）繁育中心、連云港市新浦卡爾特種養殖場 | ||
| 寵物類生物等效性試驗 | 南京農業大學實驗動物中心 | ||
| 寵物類藥代動力學試驗 | 南京農業大學實驗動物中心 | ||
| 寵物類靶動物安全性試驗 | 南京農業大學實驗動物中心 | ||
| 安徽賽如分析檢測科技有限公司 | 安徽省合肥市蜀山區蜀山新產業園區湖光路電商園二期12號樓3層301 | 禽類藥效評價試驗 | 安徽健朗畜禽育種有限公司 |
| 禽類藥效評價田間試驗 | 安徽健朗畜禽育種有限公司 | ||
| 禽類靶動物安全性試驗 | 安徽健朗畜禽育種有限公司 | ||
| 北京遠大星火醫藥科技有限公司 | 北京市北京經濟技術開發區（大興）長恒路20號院14號樓4層401 | 牛生物等效性試驗 | 萊西市眾合興牧奶牛養殖場 |
| 牛殘留消除試驗 | 萊西市眾合興牧奶牛養殖場 | ||
| 牛藥代動力學試驗 | 萊西市眾合興牧奶牛養殖場 | ||
| 豬生物等效性試驗 | 北京遠大星火醫藥科技有限公司 | ||
| 寵物類藥效評價試驗 | 北京遠大星火醫藥科技有限公司 | ||
| 寵物類藥效評價田間試驗 | 北京國泰華旺動物醫院、北京玉堂動物醫院有限公司 | ||
| 廣東省農業科學院動物衛生研究所 | 廣州市天河區五山路白石崗 | 豬安全性試驗 （獸用生物制品） | 惠州東進農牧股份有限公司、渦陽縣農大牧業有限公司、貴州溫氏種豬科技有限公司 |
| 豬有效性試驗 （獸用生物制品） | 惠州東進農牧股份有限公司、渦陽縣農大牧業有限公司、貴州溫氏種豬科技有限公司、廣東省農業科學院動物衛生研究所（動物實驗室） | ||
| 禽類安全性試驗（獸用生物制品） | 封開縣智誠家禽育種有限公司、廣西鴻光農牧有限公司、耒陽溫氏蛋業有限公司 | ||
| 禽類有效性試驗（獸用生物制品） | 封開縣智誠家禽育種有限公司、廣西鴻光農牧有限公司、耒陽溫氏蛋業有限公司、廣東省農業科學院動物衛生研究所（動物實驗室） |
日期：2024-04-16
