隨著時間的推移，食品科技領域一直在不斷演變，而過去的一年里，我們目睹了食品添加劑新品種領域的一系列引人注目的里程碑。在過去的365天里，科研人員付出了辛勤努力，推動了食品添加劑新品種的研發和應用。這些創新不僅僅滿足了多樣化的口味需求，更注重食品質量和安全。從天然提取的成分到先進的技術應用，新品種的食品添加劑正在以前所未有的方式改變著我們的飲食方式。
我們進入了新的一年，讓我們回顧過去，欣賞那些為食品添加劑新品種領域帶來創新和變革的科技成果。這不僅是對科技進步的致敬，更是對我們對待食物的責任和關切。在未來，讓我們期待更多的發現和突破，為我們的餐桌帶來更多美味、更健康的選擇。愿新的一年里，食品添加劑新品種繼續成為引領食品科技潮流的亮點，為我們的飲食世界注入更多的活力與創新。
為方便食品行業的廣大同仁了解食品添加劑市場研發的趨勢及熱點，食品伙伴網注冊部對2023年度食品添加劑新品種的整體申報情況進行盤點。
2023年（截至2023年12月31日），國家衛健委公布的受理申報的食品添加劑新品種82種；通過技術評審并征求意見的食品添加劑新品種22種；正式獲得批準的食品添加劑新品種38種，詳情如下。
01
食品添加劑新品種受理情況
2023年，國家衛健委共受理食品添加劑新品種82種（詳情見表1），與母乳低聚糖（HMOs）相關的產品受理了13款。其中，2'-巖藻糖基乳糖受理達8次之多，HMOs的熱度可見一斑。目前已批準一款2'-巖藻糖基乳糖（來源于轉基因微生物大腸桿菌K 12）為食品營養強化劑。
2023年受理的82款產品中有35款產品不予許可、22款產品延期再審，其中4款產品2次及以上延期再審。接近50%的申報產品不予許可、30%的申報產品延期再審，說明申報者對于食品添加劑新品種的概念或申報資料要求的理解并不到位。
表 1 2023年食品添加劑新品種受理名單
02
食品添加劑新品種公開征求意見情況
2023年，國家食品安全風險評估中心共發布食品添加劑新品種公開征求意見5次，涉及25種產品（詳情見表2）。這些征求意見的產品中，包括擴大使用范圍的食品添加劑11種、食品工業用酶制劑新品種6種、食品營養強化劑新品種3種、食品添加劑新品種2種、擴大使用范圍的食品工業用加工助劑3種。
表 2 2023年食品添加劑新品種公開征求意見情況表
03
食品添加劑新品種批準情況
2023年，國家衛健委發布2023年第1號、2023年第3號、2023年第5號、2023年第8號、2023年第10號公告，共批準38種食品添加劑新品種（見表3），包括12種食品工業用酶制劑新品種、6種食品營養強化劑新品種、1種食品添加劑新品種、1種食品用香料新品種、2種食品工業用加工助劑新品種以及16種擴大使用范圍/使用量的食品添加劑（其中9種食品添加劑、4種營養強化劑、3種加工助劑）。
表 3 2023年食品添加劑新品種批準情況表
注：* 同時批準了兩款相同名稱不同類別的產品，不確定對應類別
04
歷年食品添加劑新品種受理情況
（1）歷年食品添加劑新品種受理情況（見圖1）
圖1 食品添加劑新品種歷年受理數量統計
（2）歷年食品添加劑新品種獲批情況
據統計，2015年至2023年共有286種食品添加劑新品種獲批（見圖2），其中以全新品種獲批的有122種（包括63種食品工業用酶制劑新品種、28種香料新品種、13種一般的食品添加劑新品種、15種營養強化劑新品種以及3種食品工業用加工助劑新品種），以擴大使用范圍、使用量獲批的有164種。食品添加劑新品種主要以擴大使用范圍、使用量的形式獲批。
圖2 2015年至2023年食品添加劑新品種批準情況
05
小結
食品添加劑新品種批準方面，2023年批準的食品添加劑新品種數量比2022年增加了6種，主要新增產品集中在食品營養強化劑新品種。自從2021年國家衛健委開放了其他轉基因食品添加劑申報受理通道（即涉及轉基因的其他食品添加劑也可以進行申報，不再僅限于酶制劑）以來，首次批準了4款來自轉基因微生物的食品營養強化劑新品種（3款2'-巖藻糖基乳糖和1款乳糖-N-新四糖），對食品行業來說，這是一個利好的開端。
關于轉基因來源的食品添加劑新品種，目前轉基因安全評價部分暫時還沒有明確的法規標準，此時申報或許還是比較好的時機。隨著大食物觀（向植物動物微生物要熱量、要蛋白，多途徑開發食物來源）的推進落實，相信對應的法規將會補全，未來申報也將更加標準規范。
以上是食品伙伴網注冊部對2023年度食品添加劑新品種申報批準情況的盤點，如您有“三新食品”注冊申報相關疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯系我們（0535-2129246），食品伙伴網注冊部將竭誠為您服務，更多精彩內容請關注“特殊食品與添加劑”微信公眾號。
日期：2024-01-11
我們進入了新的一年，讓我們回顧過去，欣賞那些為食品添加劑新品種領域帶來創新和變革的科技成果。這不僅是對科技進步的致敬，更是對我們對待食物的責任和關切。在未來，讓我們期待更多的發現和突破，為我們的餐桌帶來更多美味、更健康的選擇。愿新的一年里，食品添加劑新品種繼續成為引領食品科技潮流的亮點，為我們的飲食世界注入更多的活力與創新。
為方便食品行業的廣大同仁了解食品添加劑市場研發的趨勢及熱點，食品伙伴網注冊部對2023年度食品添加劑新品種的整體申報情況進行盤點。
2023年（截至2023年12月31日），國家衛健委公布的受理申報的食品添加劑新品種82種；通過技術評審并征求意見的食品添加劑新品種22種；正式獲得批準的食品添加劑新品種38種，詳情如下。
01
食品添加劑新品種受理情況
2023年，國家衛健委共受理食品添加劑新品種82種（詳情見表1），與母乳低聚糖（HMOs）相關的產品受理了13款。其中，2'-巖藻糖基乳糖受理達8次之多，HMOs的熱度可見一斑。目前已批準一款2'-巖藻糖基乳糖（來源于轉基因微生物大腸桿菌K 12）為食品營養強化劑。
2023年受理的82款產品中有35款產品不予許可、22款產品延期再審，其中4款產品2次及以上延期再審。接近50%的申報產品不予許可、30%的申報產品延期再審，說明申報者對于食品添加劑新品種的概念或申報資料要求的理解并不到位。
表 1 2023年食品添加劑新品種受理名單
02
食品添加劑新品種公開征求意見情況
2023年，國家食品安全風險評估中心共發布食品添加劑新品種公開征求意見5次，涉及25種產品（詳情見表2）。這些征求意見的產品中，包括擴大使用范圍的食品添加劑11種、食品工業用酶制劑新品種6種、食品營養強化劑新品種3種、食品添加劑新品種2種、擴大使用范圍的食品工業用加工助劑3種。
表 2 2023年食品添加劑新品種公開征求意見情況表
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食品添加劑新品種批準情況
2023年，國家衛健委發布2023年第1號、2023年第3號、2023年第5號、2023年第8號、2023年第10號公告，共批準38種食品添加劑新品種（見表3），包括12種食品工業用酶制劑新品種、6種食品營養強化劑新品種、1種食品添加劑新品種、1種食品用香料新品種、2種食品工業用加工助劑新品種以及16種擴大使用范圍/使用量的食品添加劑（其中9種食品添加劑、4種營養強化劑、3種加工助劑）。
表 3 2023年食品添加劑新品種批準情況表
注：* 同時批準了兩款相同名稱不同類別的產品，不確定對應類別
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歷年食品添加劑新品種受理情況
（1）歷年食品添加劑新品種受理情況（見圖1）
圖1 食品添加劑新品種歷年受理數量統計
（2）歷年食品添加劑新品種獲批情況
據統計，2015年至2023年共有286種食品添加劑新品種獲批（見圖2），其中以全新品種獲批的有122種（包括63種食品工業用酶制劑新品種、28種香料新品種、13種一般的食品添加劑新品種、15種營養強化劑新品種以及3種食品工業用加工助劑新品種），以擴大使用范圍、使用量獲批的有164種。食品添加劑新品種主要以擴大使用范圍、使用量的形式獲批。
圖2 2015年至2023年食品添加劑新品種批準情況
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小結
食品添加劑新品種批準方面，2023年批準的食品添加劑新品種數量比2022年增加了6種，主要新增產品集中在食品營養強化劑新品種。自從2021年國家衛健委開放了其他轉基因食品添加劑申報受理通道（即涉及轉基因的其他食品添加劑也可以進行申報，不再僅限于酶制劑）以來，首次批準了4款來自轉基因微生物的食品營養強化劑新品種（3款2'-巖藻糖基乳糖和1款乳糖-N-新四糖），對食品行業來說，這是一個利好的開端。
關于轉基因來源的食品添加劑新品種，目前轉基因安全評價部分暫時還沒有明確的法規標準，此時申報或許還是比較好的時機。隨著大食物觀（向植物動物微生物要熱量、要蛋白，多途徑開發食物來源）的推進落實，相信對應的法規將會補全，未來申報也將更加標準規范。
以上是食品伙伴網注冊部對2023年度食品添加劑新品種申報批準情況的盤點，如您有“三新食品”注冊申報相關疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯系我們（0535-2129246），食品伙伴網注冊部將竭誠為您服務，更多精彩內容請關注“特殊食品與添加劑”微信公眾號。
日期：2024-01-11
