美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）公布一項(xiàng)最終規(guī)則，為嬰兒配方奶粉生產(chǎn)商訂立標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)最終規(guī)則對(duì)2014年2月發(fā)布的臨時(shí)最終規(guī)則作出一些修訂、厘清及技術(shù)修改，并僅適用于專(zhuān)為健康嬰兒而設(shè)的嬰兒配方奶粉。生產(chǎn)商必須自2014年9月8日起符合最終規(guī)則內(nèi)的若干規(guī)定，其他規(guī)定則自2015年11月12日起生效。
這項(xiàng)最終規(guī)則訂立了嬰兒配方奶粉現(xiàn)行優(yōu)良制造規(guī)范，包括必須對(duì)奶粉進(jìn)行沙門(mén)氏菌及阪崎克羅諾桿菌等病原體測(cè)試。此外，規(guī)則還訂立了品質(zhì)控制程序（例如在推出市場(chǎng)前的最終產(chǎn)品階段及保質(zhì)期完結(jié)時(shí)須進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)含量測(cè)試），訂明在推出新配方時(shí)（包括配方出現(xiàn)重大改變時(shí)）應(yīng)如何及何時(shí)通報(bào)美國(guó)FDA，以及保存紀(jì)錄的規(guī)定。FDA表示，現(xiàn)時(shí)供應(yīng)美國(guó)市場(chǎng)的嬰兒配方奶粉生產(chǎn)商已經(jīng)自發(fā)遵守最終規(guī)則內(nèi)多項(xiàng)現(xiàn)行優(yōu)良制造規(guī)范及品質(zhì)控制程序。
美國(guó)FDA還公布了一份最終指引文件，解釋嬰兒配方奶粉生產(chǎn)商如何證明產(chǎn)品符合最終規(guī)則內(nèi)的品質(zhì)要素規(guī)定。文件列出了證明產(chǎn)品符合品質(zhì)要素規(guī)定（如產(chǎn)品含有足夠的蛋白質(zhì)含量，足以供嬰兒正常生長(zhǎng)所需）的所需證據(jù)和相關(guān)的紀(jì)錄規(guī)定，以及自愿提交公民申請(qǐng)書(shū)以證明嬰兒配方奶粉符合品質(zhì)要素規(guī)定的程序。
日期：2014-07-02
