2022年11月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)向7家非法銷售膳食補充劑的公司發出警告信,它們稱這些補充劑可以治愈、治療、減輕或預防心血管疾病或相關疾?。▌用}粥樣硬化、中風或心力衰竭),違反了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)。
FDA敦促消費者不要使用這些或類似的產品,因為它們沒有被FDA評估為對其預期用途是安全或有效的,并且可能是有害的。
FDA的警告信已發送給以下公司:Essential Elements (Scale Media Inc.)、Calroy Health Sciences LLC、 Iwi、BergaMet North America LLC、Healthy Trends Worldwide LLC (Golden After 50)、Chambers' Apothecary和 Anabolic Laboratories, LLC.。
根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,旨在診斷、治愈、治療、減輕或預防疾病的產品均為藥物,即使其標簽為膳食補充劑,也要遵守適用于藥物的要求。與 FDA 批準的藥物不同,該機構尚未評估受到今天宣布的警告信約束的未批準產品是否對其預期用途有效,合適的劑量,與FDA批準的藥物或其他物質相互作用的方式,或者它們是否有危險的副作用或其他安全問題。
FDA建議消費者在決定購買或使用任何膳食補充劑或藥物之前,先與他們的醫生、藥劑師或其他醫療保健提供者交談。一些補充劑可能會與藥物或其他補充劑相互作用。衛生保健提供者將與患者一起確定哪種治療是他們病情的最佳選擇。
FDA已要求公司在15個工作日內做出回應,說明公司將如何解決這些問題。 不及時糾正違法行為(或提供產品不違法的理由和支持信息)可能會導致法律訴訟,包括產品扣押和禁令。
FDA敦促消費者不要使用這些或類似的產品,因為它們沒有被FDA評估為對其預期用途是安全或有效的,并且可能是有害的。
FDA的警告信已發送給以下公司:Essential Elements (Scale Media Inc.)、Calroy Health Sciences LLC、 Iwi、BergaMet North America LLC、Healthy Trends Worldwide LLC (Golden After 50)、Chambers' Apothecary和 Anabolic Laboratories, LLC.。
根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,旨在診斷、治愈、治療、減輕或預防疾病的產品均為藥物,即使其標簽為膳食補充劑,也要遵守適用于藥物的要求。與 FDA 批準的藥物不同,該機構尚未評估受到今天宣布的警告信約束的未批準產品是否對其預期用途有效,合適的劑量,與FDA批準的藥物或其他物質相互作用的方式,或者它們是否有危險的副作用或其他安全問題。
FDA建議消費者在決定購買或使用任何膳食補充劑或藥物之前,先與他們的醫生、藥劑師或其他醫療保健提供者交談。一些補充劑可能會與藥物或其他補充劑相互作用。衛生保健提供者將與患者一起確定哪種治療是他們病情的最佳選擇。
FDA已要求公司在15個工作日內做出回應,說明公司將如何解決這些問題。 不及時糾正違法行為(或提供產品不違法的理由和支持信息)可能會導致法律訴訟,包括產品扣押和禁令。