隨著科技的進步，食品原料在不斷創新，新食品原料申報也隨之升溫。到底什么樣的原料可以申報新食品原料，如何申報新食品原料給很多申報企業帶來困惑，食品伙伴網帶領大家一起來了解新食品原料申報。
首先，我們先來了解一下為什么要申報新食品原料。根據《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規定，利用新的食品原料生產食品，或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。第九十三條規定：進口利用新的食品原料生產的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，依照本法第三十七條的規定辦理。
其次，我們要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：
動物、植物和微生物；
從動物、植物和微生物中分離的成分；
原有結構發生改變的食品成分；
其他新研制的食品原料；
同時，新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
接下來就可以按照以下步驟進行新食品原料申報：
01新食品原料申報可行性
通過前面的初步介紹，我們已經知道了為什么要申報新食品原料、新食品原料申報的法規依據以及什么是新食品原料，但是只了解這些是遠遠不夠的，在申報新食品原料之前建議申報企業對申報產品進行可行性分析，以避免在申報過程中發現申報產品不適合申報新食品原料而帶來損失。可行性分析通常是對現有資料、生產工藝、原輔料等進行分析，來確定是否適合申報新食品原料，以及申報的難點、痛點等。
此環節的必要性以及它可以為新食品原料申報解決哪些問題，已在食品伙伴網前期發布的《關于新食品原料申報，所有問題都在這里了》一文中有詳細介紹。
02試驗準備
通過了新食品原料申報可行性分析之后，在申報的前期，申報企業需要開展一系列的試驗研究：
成分分析
衛生學檢驗
毒理學試驗
針對微生物類的新食品原料還需要進行微生物安全性試驗、菌種鑒定。針對植物類新食品原料還需要進行品種鑒定。
03安全性評估
在完成了一系列的試驗之后，申報企業需要向省級疾病預防控制中心申請安全性評估意見。在申請安全性評估意見之前，需要根據要求形成申請資料。
04整理申報資料
在完成上述準備工作之后，申報企業可以著手準備申報資料，申報資料如下：
（一）申請表；
（二）新食品原料研制報告；
（三）安全性評估報告；
（四）生產工藝；
（五）執行的相關標準（包括安全要求、質量規格、檢驗方法等）；
（六）標簽及說明書；
（七）國內外研究利用情況和相關安全性評估資料；
（八）申報委托書（委托代理申報時提供）；
（九）有助于評審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
申請進口新食品原料（新資源食品）的，除了提交上述規定的材料外，還應當提交以下材料：進口新食品原料出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該產品在本國（地區）生產或者銷售的證明材料；進口新食品原料生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。
05申報
申報資料準備好后，便可以進入正式的申報流程。首次申報的企業需要在衛健委網站申請賬號和密碼，獲得賬號和密碼之后，需要先進行線上申報，線上申報預審核通過后，向衛健委政務大廳提交紙質資料，政務大廳會在5個工作日內出具受理通知書。
06小結
新食品原料申報一共需要5個步驟，其中最重要的一步是可行性分析，食品伙伴網利用扎實的專業技術提供可靠的分析報告，旨在為企業的整個申報過程打下堅實的基礎。在可行性分析階段，如果分析結果認為不適合申報新食品原料，企業還可以及時調整申報方向，以免投入過多，如果分析結果認為現有資料仍不足以證明新食品原料的安全性，那么企業可以針對不足之處加以補充，如果分析結果認為申報新食品原料可行性較高，那么企業可以立刻開展相關試驗研究，縮短申報周期，搶先進入市場。
食品伙伴網竭誠為國內外客戶提供特殊食品（特殊醫學用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊、保健食品注冊備案）注冊咨詢、“三新食品”（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關產品新品種）申報咨詢和進口食品境外生產企業注冊咨詢服務。
日期：2022-11-19
首先，我們先來了解一下為什么要申報新食品原料。根據《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規定，利用新的食品原料生產食品，或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。第九十三條規定：進口利用新的食品原料生產的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，依照本法第三十七條的規定辦理。
其次，我們要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：
動物、植物和微生物；
從動物、植物和微生物中分離的成分；
原有結構發生改變的食品成分；
其他新研制的食品原料；
同時，新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
接下來就可以按照以下步驟進行新食品原料申報：
01新食品原料申報可行性
通過前面的初步介紹，我們已經知道了為什么要申報新食品原料、新食品原料申報的法規依據以及什么是新食品原料，但是只了解這些是遠遠不夠的，在申報新食品原料之前建議申報企業對申報產品進行可行性分析，以避免在申報過程中發現申報產品不適合申報新食品原料而帶來損失。可行性分析通常是對現有資料、生產工藝、原輔料等進行分析，來確定是否適合申報新食品原料，以及申報的難點、痛點等。
此環節的必要性以及它可以為新食品原料申報解決哪些問題，已在食品伙伴網前期發布的《關于新食品原料申報，所有問題都在這里了》一文中有詳細介紹。
02試驗準備
通過了新食品原料申報可行性分析之后，在申報的前期，申報企業需要開展一系列的試驗研究：
成分分析
衛生學檢驗
毒理學試驗
針對微生物類的新食品原料還需要進行微生物安全性試驗、菌種鑒定。針對植物類新食品原料還需要進行品種鑒定。
03安全性評估
在完成了一系列的試驗之后，申報企業需要向省級疾病預防控制中心申請安全性評估意見。在申請安全性評估意見之前，需要根據要求形成申請資料。
04整理申報資料
在完成上述準備工作之后，申報企業可以著手準備申報資料，申報資料如下：
（一）申請表；
（二）新食品原料研制報告；
（三）安全性評估報告；
（四）生產工藝；
（五）執行的相關標準（包括安全要求、質量規格、檢驗方法等）；
（六）標簽及說明書；
（七）國內外研究利用情況和相關安全性評估資料；
（八）申報委托書（委托代理申報時提供）；
（九）有助于評審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
申請進口新食品原料（新資源食品）的，除了提交上述規定的材料外，還應當提交以下材料：進口新食品原料出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該產品在本國（地區）生產或者銷售的證明材料；進口新食品原料生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。
05申報
申報資料準備好后，便可以進入正式的申報流程。首次申報的企業需要在衛健委網站申請賬號和密碼，獲得賬號和密碼之后，需要先進行線上申報，線上申報預審核通過后，向衛健委政務大廳提交紙質資料，政務大廳會在5個工作日內出具受理通知書。
06小結
新食品原料申報一共需要5個步驟，其中最重要的一步是可行性分析，食品伙伴網利用扎實的專業技術提供可靠的分析報告，旨在為企業的整個申報過程打下堅實的基礎。在可行性分析階段，如果分析結果認為不適合申報新食品原料，企業還可以及時調整申報方向，以免投入過多，如果分析結果認為現有資料仍不足以證明新食品原料的安全性，那么企業可以針對不足之處加以補充，如果分析結果認為申報新食品原料可行性較高，那么企業可以立刻開展相關試驗研究，縮短申報周期，搶先進入市場。
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日期：2022-11-19
