2021年6月18日，國家藥品監督管理局組織起草了《兒童化妝品監督管理規定》（征求意見稿），并向社會公開征求意見。2021年10月8日，國家藥品監督管理局為規范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童使用化妝品安全，發布《兒童化妝品監督管理規定》。
那么兒童化妝品究竟是什么？如何進行注冊備案？需要提交哪些資料？接下來，化妝品合規服務中心就帶領大家一起了解一下~
01 兒童化妝品定義
兒童化妝品，是指適用于12歲以下兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、諧音、字母等暗示使用人群的包括兒童的化妝品，按照兒童化妝品管理。
02 兒童化妝品注冊備案流程
法律是維護國家穩定、各項事業蓬勃發展的最強有力的武器，也是捍衛人民群眾權利和利益的工具，也是統治者統治被統治者的手段。
根據《化妝品分類規則和分類目錄》，適用于兒童化妝品宣傳的功效如下：
根據《化妝品監督管理條例》的規定，用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。
其中，宣傳功效為防曬的兒童化妝品屬于特殊化妝品。
注冊備案流程如下圖所示。
03 兒童化妝品注冊備案所需材料
根據《化妝品監督管理條例》，申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案，應當提交下列資料：
?。ㄒ唬┳陨暾埲恕浒溉说拿Q、地址、聯系方式；
（二）生產企業的名稱、地址、聯系方式；
（三）產品名稱；
?。ㄋ模┊a品配方或者產品全成分；
（五）產品執行的標準；
?。┊a品標簽樣稿；
?。ㄆ撸┊a品檢驗報告；
（八）產品安全評估資料。
04 兒童化妝品配方原則
安全優先 功能必需 配方極簡
·選用有長期安全使用歷史的化妝品原料
·不得使用尚處于監測期的新原料
·不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料（若必須使用，應當說明理由，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價）
·不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料（若因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價）
·兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料
05 兒童化妝品經營者義務
兒童化妝品經營者應當查驗所經營的兒童化妝品是否有專用標志，應當對兒童化妝品標簽信息與官方公示的該產品注冊或者備案信息進行核對。
注意：
·電商平臺應當在產品展示頁面顯著位置持續公示兒童化妝品標志
· 鼓勵化妝品經營者分區陳列兒童化妝品，在銷售區域公示兒童化妝品標志
06 兒童化妝品標簽要求
兒童化妝品：
·應標注兒童化妝品標志
·應標注“應當在成人監護下使用”等警示用語
·應避免與食品藥品混淆，防止誤食、誤用
·不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案
標簽更新說明：
·2022年5月1日起新申請注冊（備案）的兒童化妝品，必須按照《規定》進行標簽標識；
· 2022年5月1日前申請注冊（備案）的兒童化妝品，未按照《規定》進行標簽標識的，應當在2023年5月1日前完成產品標簽更新。
小結
《兒童化妝品監督管理規定》將從2022年1月1日起實施，其中除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。
日期：2021-11-25
那么兒童化妝品究竟是什么？如何進行注冊備案？需要提交哪些資料？接下來，化妝品合規服務中心就帶領大家一起了解一下~
01 兒童化妝品定義
兒童化妝品，是指適用于12歲以下兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、諧音、字母等暗示使用人群的包括兒童的化妝品，按照兒童化妝品管理。
02 兒童化妝品注冊備案流程
法律是維護國家穩定、各項事業蓬勃發展的最強有力的武器，也是捍衛人民群眾權利和利益的工具，也是統治者統治被統治者的手段。
根據《化妝品分類規則和分類目錄》，適用于兒童化妝品宣傳的功效如下：
| 使用人群 | 功效 |
| 嬰幼兒（0~3周歲，含3周歲） | 清潔、保濕、護發、防曬、舒緩、爽身 |
| 兒童（3~12周歲，含12周歲） | 清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發、防曬、修護、舒緩、爽身 |
根據《化妝品監督管理條例》的規定，用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。
其中，宣傳功效為防曬的兒童化妝品屬于特殊化妝品。
注冊備案流程如下圖所示。
03 兒童化妝品注冊備案所需材料
根據《化妝品監督管理條例》，申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案，應當提交下列資料：
?。ㄒ唬┳陨暾埲恕浒溉说拿Q、地址、聯系方式；
（二）生產企業的名稱、地址、聯系方式；
（三）產品名稱；
?。ㄋ模┊a品配方或者產品全成分；
（五）產品執行的標準；
?。┊a品標簽樣稿；
?。ㄆ撸┊a品檢驗報告；
（八）產品安全評估資料。
04 兒童化妝品配方原則
安全優先 功能必需 配方極簡
·選用有長期安全使用歷史的化妝品原料
·不得使用尚處于監測期的新原料
·不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料（若必須使用，應當說明理由，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價）
·不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料（若因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價）
·兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料
05 兒童化妝品經營者義務
兒童化妝品經營者應當查驗所經營的兒童化妝品是否有專用標志，應當對兒童化妝品標簽信息與官方公示的該產品注冊或者備案信息進行核對。
注意：
·電商平臺應當在產品展示頁面顯著位置持續公示兒童化妝品標志
· 鼓勵化妝品經營者分區陳列兒童化妝品，在銷售區域公示兒童化妝品標志
06 兒童化妝品標簽要求
兒童化妝品：
·應標注兒童化妝品標志
·應標注“應當在成人監護下使用”等警示用語
·應避免與食品藥品混淆，防止誤食、誤用
·不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案
標簽更新說明：
·2022年5月1日起新申請注冊（備案）的兒童化妝品，必須按照《規定》進行標簽標識；
· 2022年5月1日前申請注冊（備案）的兒童化妝品，未按照《規定》進行標簽標識的，應當在2023年5月1日前完成產品標簽更新。
小結
《兒童化妝品監督管理規定》將從2022年1月1日起實施，其中除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。
日期：2021-11-25
