中華人民共和國農業農村部公告 第479號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準碩騰公司西班牙赫羅納生產廠生產的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產廠生產的雞痘活疫苗、Labiana 生命科學制藥廠生產的美洛昔康注射液在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準美國禮來公司美國生產廠生產的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗在我國變更注冊，發布修訂后的產品質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和內包裝標簽同時廢止。
 
　　批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠生產的甲基鹽霉素預混劑在我國變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2021年10月20日
 
      附件1
進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
枸櫞酸馬羅匹坦注射液 （20ml∶0.2g） Maropitant Citrate Injection	碩騰公司西班牙赫羅納生產廠Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.	西班牙	(2021) 外獸藥證字 61號	2021.10.20   — 2026.10.19	注冊
雞痘活疫苗 Avian Pox Vaccine, Live	勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A	意大利	(2021) 外獸藥證字 62號	2022.02.13   — 2027.02.12	再注冊
美洛昔康注射液 （10ml∶50mg） Meloxicam Injection	Labiana 生命科學制藥廠 Labiana Life Sciences S.A.	西班牙	(2021) 外獸藥證字 63號	2022.01.22    — 2027.01.21	再注冊
美洛昔康注射液 （20ml∶0.1g） Meloxicam Injection			(2021) 外獸藥證字 64號
貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗 Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine, Killed Virus	美國禮來公司美國生產廠 Elanco US Inc.	美國	(2017) 外獸藥證字 40號	2017.06.22    — 2022.06.21	變更注冊：變更效力檢驗方法
甲基鹽霉素預混劑 Narasin Premix	美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 Elanco Clinton Laboratories	美國	(2018) 外獸藥證字 8號	2018.04.12   — 2023.04.11	變更注冊：企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 Elanco Clinton Laboratories

      附件：   中華人民共和國農業農村部公告 第479號.ofd




日期：2021-10-26