中華人民共和國農業農村部公告 第434號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準KVP Kiel有限責任公司德國工廠等2家公司生產的復方布他磷注射液等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準芬蘭Orion制藥廠Espoo生產廠生產的鹽酸阿替美唑注射液再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，質量標準、說明書和標簽按照農業農村部公告第396號同品種執行。
 
　　批準Lusomedicamenta藥業技術有限公司等3家公司生產的地克珠利混懸液等3種獸藥產品在我國變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2021年6月16日
 
　　附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
復方布他磷 注射液 Compound Butaphosphan Injection	KVP Kiel有限責任公司德國工廠 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德國	(2021) 外獸藥證字 34號	2021.06.16  — 2026.06.15	再注冊
豬偽狂犬病病毒g1抗體檢測 試劑盒 Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit	美國愛德士生物科技有限 公司 IDEXX Laboratories, Inc.	美國	(2021) 外獸藥證字 35號	2021.06.16  — 2026.06.15	再注冊
鹽酸阿替美唑 注射液 Atipamezole Hydrochloride Injection	芬蘭Orion制藥廠Espoo 生產廠 Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site	芬蘭	(2021) 外獸藥證字 36號	2021.06.16  — 2026.06.15	再注冊
地克珠利混懸液Diclazuril Suspension	Lusomedicamenta藥業技術有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.	葡萄牙	（2020） 外獸藥證字 51號	2020.10.14 — 2025.10.13	變更注冊：變更企業名稱為英特威國際有限公司Intervet Internatioal B.V.
雞傳染性法氏囊病活疫苗 （M.B.株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.)	以色列雅貝克生物實驗有限公司 ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.	以色列	（2016） 外獸藥證字 29號	2016.06.27 — 2021.06.26	變更注冊：生產廠地址名稱變更為：3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel
加米霉素注射液Gamithromycin Injection	勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France	法國	(2017) 外獸藥證字 05號	2017.02.13  — 2022.02.12	變更注冊：增加原料藥供應商SANOFI Chimie公司

　　附件：
 
　　   農業農村部公告 第434號.ofd




日期：2021-06-22