8月15日，美國食品藥品管理局（FDA）發布《注冊食品企業使用食品類別及食品類別更新須知》草案。草案由4個部分構成：草案介紹、草案背景、提出問題和增補其他食品類別。該草案也是落實《食品安全現代化法》第102部分工作要求的一個具體措施。
草案主要針對已經發布的《食品企業注冊使用食品類別須知：行業指南》（Guidance for Industry: Necessity of the Use of Food Product Categories in Registration of Food Faci.ities）進行修補和更新。草案一方面增加了現行"食品企業注冊規定"中要求強制填寫完成的食品類別數量（注冊表格3735）；另一方面，進一步提高了對注冊食品企業需要提交食品類別信息的要求。例如：現行食品企業注冊規定要求，"符合規定（21CFR170.3）食品類別"的食品信息，在食品企業注冊過程中，注冊企業要提交該食品類別信息；而今后的企業注冊規定要求，注冊企業要將注冊企業生產/加工、包裝、存放的"符合規定（21CFR170.3）食品類別"的所有食品類別信息進行"說明".這無疑會給輸美企業注冊工作帶來許多難以把握的問題，難道需要將注冊企業所有生產情況告知FDA.
FDA認為，企業注冊過程中要求注冊企業提交食品分類信息及其他相關信息，有助于FDA快速、準確、針對性解決食品安全問題、食品安全突發事件或其他食品安全問題。特別在應對食品安全事件或預防食品安全隱患過程中，FDA可以針對性地將相關產品安全隱患信息通知相關生產商、經銷商，做好預防應對工作；同時，在進口食品安全監管工作中能夠及早發現問題。例如，注冊食品企業為乳制品生產企業，而進口報關的該企業產品為軟飲料情況下，FDA會對該進口產品進行核查。
現行食品企業注冊（注冊表3537）要求提供的食品類別為36類，可選擇性提供的動物飼料和寵物食品類別為26類。草案中新增加的其他食品類別為11類，動物飼料和寵物食品類別為28類。
11類新增加其他食品類別如下：
. 酸化食品（21CFR114.3（b））；
. 奶酪及奶酪產品分類：軟、成熟奶酪；半軟奶酪；硬奶酪；其他奶酪和奶酪制品；
. 膳食補充成分分類：蛋白質、氨基酸、脂肪及油脂類物質；動物副產品及提取物；草藥及植物產品；
. 魚類/海產品分類：魚翅、整魚或魚肋；貝類；即食魚類產品；魚類加工產品及其他魚類產品；
. 水果及水果產品分類：鮮水果制品；初級農產品；其他水果及水果制品；
. 低酸罐頭食品（。ACF）分類：參考21CFR113.3（n））；
. 堅果及可食種子產品分類：堅果及堅果制品；可食種子及可食種子產品；
. 帶殼蛋及蛋類產品分類：雞蛋及但產品；其他蛋和蛋產品；
. 蔬菜及蔬菜產品分類：鮮蔬菜制品；初級農產品；其他他蔬菜及蔬菜制品；及
. 嬰幼兒（包括初生嬰兒及較小嬰兒）食品產品：包括嬰兒配方奶粉
調整涉及的28類動物飼料和寵物食品如下：（選擇性要求信息）
. 谷物或谷物產品（例如，大麥、高粱、玉米、燕麥、大米、黑麥、小麥、其他谷物或谷物制品）；
. 油籽或油籽產品（例如，面花籽、大豆、其他油籽或油籽類產品）；
. 苜蓿產品或萩類產品；
. 氨基酸或相關產品；
. 動物源產品；
. 酒類發酵產品；
. 化學防腐劑；
. 柑橘類產品；
. 蒸餾產品；
. 酶制劑；
. 油脂類；
. 發酵產品；
. 海洋產品；
. 牛奶產品；
. 礦物質或礦物質產品；
. 雜項產品或特殊用途；
. 糖蜜或糖蜜產品類；
. 非蛋白質氮產品類；
. 花生產品；
. 回收動物廢物產品類；
. 粉料（Screenings）；
. 維生素及維生素制品；
. 酵母產品；
. 混合飼料（例如：禽類、牲畜、馬）；
. 寵物食品；
. 寵物咬膠或寵物零食；
. 寵物補充成分（例如，維生素、礦物質）；及
. 上述食品分類不適用情況下，提出申請食品分類或類別；
此草案將會成為FDA食品企業注冊管理要求的重要規定，具有《食品藥品化妝品法》、《2002生物恐怖法》、《食品安全現代化法》相關條款的法律效果。該草案評議期自發布之日起30天。
提交評議建議地址：http://www.regulations.gov/
相關鏈接：http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidancedocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm315290.htm
日期：2012-08-20
