歐盟批準(zhǔn)低風(fēng)險(xiǎn)活性物質(zhì)甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物

   2021-04-14 江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)623
核心提示:  2021年4月6日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2021/567,批準(zhǔn)低風(fēng)險(xiǎn)活性物質(zhì)甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物(Aqueous extract from the germ
   2021年4月6日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2021/567,批準(zhǔn)低風(fēng)險(xiǎn)活性物質(zhì)甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物(Aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus)。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。 
  歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應(yīng)條目,編號(hào)為28。具體批準(zhǔn)信息如下:

通用名稱

鑒定編號(hào)

純度

批準(zhǔn)日期

批準(zhǔn)期滿

分則

甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物

CAS號(hào):不適用于提取物

BLAD蛋白:1219521-95-5

CIPAC編號(hào):未分配

最低純度與提取物無關(guān)。

BLAD蛋白質(zhì)含量:195–210g/kg

總喹諾利嗪類生物堿(QA)最大含量臨時(shí)設(shè)定為0.05g/kg

2021.4.27

2036.4.27

為實(shí)施法規(guī)(EC)No 1107/2009條款29(6)的統(tǒng)一原則,應(yīng)考慮到審查報(bào)告結(jié)論,特別是附件I和II。

在整體評(píng)估中,成員國(guó)應(yīng)特別注意必要的標(biāo)簽說明,涉及解決配方的起泡和稀釋穩(wěn)定性的措施。

申請(qǐng)人應(yīng)向委員會(huì)、成員國(guó)和管理局提交有關(guān)以下方面的確認(rèn)性信息:

1、原藥生產(chǎn)時(shí)的技術(shù)規(guī)范(以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)為基礎(chǔ))和毒性批次是否符合確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范;

2、特別是喹諾利嗪類生物堿的最大含量。

申請(qǐng)人應(yīng)在2021年10月27日之前提交以上信息。






日期:2021-04-14
 
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