電子記錄怎么樣做才是符合要求的?

   2022-12-13 954
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 檢測檢驗實驗室,電子記錄怎么樣做才是符合要求的?

 

1. 建立程序

實驗室要建立適合本實驗室質量體系要求的電子記錄管理程序,程序文件中的要求需要具體,可操作。

 

2. 總體要求

電子記錄對技術活動要及時記錄(不能事后搞回憶錄);
電子記錄要保證記錄信息的完整性、充分性和可追溯性,為實驗過程提供客觀證據。

 

3. 電子記錄具體要求

實驗室要規定各類電子記錄的保密級別;
電子記錄保存期和保存方式需要在實驗室明確;
電子記錄要防止損壞、丟失;
電子存儲記錄要妥善保護和備份;
電子記錄要防止未經授權的侵入或修改;
進行電子存儲記錄的存儲介質更新,以保證存儲信息能夠順利讀取。

 

4. 電子記錄修改

電子記錄要清晰明了,一般不得隨意涂改;
如果必須修改時,電子記錄應保留修改痕跡,具體做到:
保留修改前的版本;
清晰標識修改的內容;
清晰標識修改后的內容;
識別是誰修改的;
記錄修改日期。




 
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