一、設備的操作SOP內容要點
1.每一家的文件格式不一樣，但是內容應該符合基本要求
2.操作安全注意事項
3.設備原理與系統概述
4.開機前的檢查
5.送電、開機操作
6.停機、斷電操作
7.自控控制操作觸摸屏畫面解釋
8.正常運行的操作程序與步驟
9.異常情況下的應急操作
10.必要的機械調整與更換規格件的步驟
11.常見故障及應急處理一覽表
12.有操作人員完成的日常維護與潤滑
13.運行記錄格式與填寫要求
14.記錄歸檔要求
二、設備與系統的維護SOP要點
1.維護安全注意事項
2.設備原理與系統概述
3.維護指令（維護記錄表格）
4.日常維護
5.每周維護
6.半月或每月維護
7.2月或每季度維護
8.半年度維護
9.年度維護
10.常見故障處理一覽表
11.維護記錄格式與填寫
12.維護記錄歸檔要求
三、文件內容基本要求
1.文件格式符合GMP要求：按照公司的文件管理格式，“文件名稱、編碼、版本號、生效日期、起草、審核、批準、分發部門、變更歷史……附件（非記錄類）、附錄（記錄）……
2.要求操作人員按照書面SOP步驟一步一步操作，不借助其他說明書、資料，設備可以正常運行。同時注意設備操作SOP與崗位操作SOP的區別。
3.圖文并茂，可以穿插“流程圖、表格、照片……”，能夠幫助執行SOP的人員一目了然地
看到執行的步驟和動作要領。
4.盡可能內容完善、步驟詳細，一定要參照供應商的“說明書、操作手冊、維護手冊”去寫，要到現場去實際模擬操作，保證按照SOP步驟能夠正常操作。
5.真正做到“寫你要做的、做你已寫的、記你正做的”。
