GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

2021-07-23 24948 300k 0

GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886的本部分規定了經環氧乙烷(EO)滅菌的單件醫療器械上EO及2- 氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量.EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息,包括指南和本部分應用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。
本標準于2017-01-01代替GB/T 16886.7-2001.

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