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CNAS-GL039-2019 分子診斷檢驗程序性能驗證指南

2021-07-23 24721 300k 0
CNAS-GL039-2019 分子診斷檢驗程序性能驗證指南
本指南適用于申請認可或已獲認可的醫學實驗室對分子診斷相關檢測程序進行性能驗證實驗活動時使用,也可供醫學實驗室評審員在現場評審過程中參考使用。本指南適用的分子診斷技術包括:PCR.Sanger測序、二代基因測序(NGS)、原位雜交等,其他分子診斷使用的檢驗程序/方法可參考使用。本文件適用于醫學實驗室采用的經確認的檢驗程序。
相關公告:關于發布CNAS-GL037:2019《臨床化學定量檢驗程序性能驗證指南》等3份認可規范文件及其實施安排的通知(認可委(秘)〔2019〕17號)


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